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  • 保健食品技术审评要点

    ...配伍及适宜人群与不适宜人群选择合理性的依据。第八条毒理学安全性评价应当符合以下要求:(一)产品及其原料的毒理试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的,应当在试验报告中进行描述并说明理由。(二)未进...

    词条法规文件
  • 有机磷引起的迟发性神经毒性

    ...:organophosphorusinduceddelayedneurotoxicity[GBZ/T240.23—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第23部分:迟发性神经毒性试验];OPIDN[GBZ/T240.23—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第23部分:迟发性神经毒性试验]有机磷引起的迟发性神经毒...

    词条神经毒性;毒理学
  • 神经病靶酯酶

    ...ngbǎzhǐméi英文:neuropathytargetesterase[GBZ/T240.23—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第23部分:迟发性神经毒性试验];NTE[GBZ/T240.23—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第23部分:迟发性神经毒性试验];神经病靶酯酶(neuropathytarget...

    词条神经毒性;毒理学
  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...方法,并结合我国新药研发的现状和特点,介绍了以动物毒理试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药...

    词条法规文件
  • 正染红细胞

    ...nhóngxìbāo英文:normochromaticerythrocyte[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验];NCE[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红...

    词条染色体;细胞;生物学
  • 嗜多染红细胞

    ...nhóngxìbāo英文:polychromaticerythrocyte[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验];PCE[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细...

    词条细胞;染色体;生物学
  • 代谢

    拼音:dàixiè英文:metabolism[GBZ/T240.29—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验]代谢是指摄入机体内的分子由酶等的作用而引起的变化,包括物质代谢和能量代谢的综合术语。一般单称代谢时,虽然...

    词条毒理学;生理学;生物学
  • 新食品原料申报与受理规定

    ...代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法;(三)毒理学评价报告1.国内外均无传统食用习惯的(不包括微生物类),原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验...

    词条新食品原料;法规文件
  • 中药注册管理补充规定

    ...和第九条,对不同类别的要求提供相关的药理毒理和临床试验资料。第七条来源于古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。(一)该类中药复方...

    词条法规文件
  • 毒性试验

    拼音:dúxìngshìyàn英文:toxieitytest[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];毒性试验(toxieitytest)是指按不同的目的和途径,测定化学物质对生物体产生不同毒性程度所设计的试验

    词条职业卫生;工业毒理;毒理学

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