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  • Covance将与药明康德“结亲”建立合资企业

    ...工厂符合美国食品药物管理局和全球监管标准,将提供GLP毒理学、药物代谢和生物分析化学服务。另外,Covance预计也将初步投资约3000万美元。该合资企业的财务和结构详情预计将于最终协议签署和今年晚些时候待该企业实体正...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...可能是药效,而往往客观上看不到或主观上忽视毒性,但毒理学家所关注的是药物的潜在毒性及其与人的关系。通常,只有新药从早期研究正式进入临床前开发阶段时,才开展系统的安全性评价,相关研究包括安全药理试验、遗...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 娅代表:审批中药新药应注重“全面疗效”

    ...一、中药新药研发应该以安全性为绝对前提,强化临床前毒理研究,确保中药新药不会出现临床试验中的药物不良反应。二、注重探索捕捉能够整体地反映新药对该疾病状态改善的关键标志性指标和生存状态综合指标。注重中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全球对中国医药CRO领域非常看好

    ...对国内CRO的临床样品分析能力的要求更显迫切。在临床前毒理学与药理学领域,全国有24通过SFDA认证的毒理学试验室,但是其各自的侧重与专长不同。在制剂发展方面,一些国家建立的研究中心有前制剂与制剂的开发能力,但是...

    医药产业医药经济;要闻
  • CRO中国准备好了吗?跨国制药公司如何看待

    ...对国内CRO的临床样品分析能力的要求更显迫切。在临床前毒理学与药理学领域,全国有24通过SFDA认证的毒理学试验室,但是其各自的侧重与专长不同。在制剂发展方面,一些国家建立的研究中心有前制剂与制剂的开发能力,但是...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药品评审中心机构改革审评相关文件配套出台

    ...限内完成。值得关注的是,此次机构改革单独成立了药理毒理学部门。该部门负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理研究资料的技术审评工作;还负责化学药物...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 浅谈中药纳米制剂的研究方向

    ...发的丰要问题是有效成分的分离提纯、药效学、药理学毒理学、质量标准、适应症等方面的问题。这些问题并没有随着纳米技术的到来而自然解决。因此应着重开发纳米中药的制备技术,建立药理、药效和毒理学的系统评价方...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 桑国卫副委员长访法推动两国医药合作

    ...况的介绍,双方就进一步加强新药研发(包括临床试验、毒理研究、中医药合作和人才培养)方面的合作达成了共识,代表团的部分成员还专程赶赴一百多公里外的毒理学试验室参观。7日下午,代表团访问了法国制药企业协...

    医药产业医药经济;要闻
  • 国际首个海洋微生物农药“10亿cfu/g海洋芽孢杆菌可湿性粉剂”实现产业化

    ...还对香蕉及苹果等有促生长、增产作用。最为重要的是,毒理学试验表明,10亿cfu/g海洋芽孢杆菌可湿性粉剂及其原药为微毒类农药(毒理学毒性最低一档),对人畜及环境安全,是环保、安全、高效的新型微生物农药.作者:

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中国最大的CRO公司药明康德易帜

    ...的业务,与此同时,药明康德将着力加速提升该公司的GLP毒理学能力。”据SIG提供的分析,药明康德的化学合成业务在中国约占实验室业务总量的75%,而在全球占52%;其他早期发现业务如生物学、DMPK和小分子生产仅占总业务量...

    医药产业医药经济;企业观察

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