...）、剂型、辅料组成、制成总量及规格。处方中是否含有毒性药材及十八反、十九畏配伍禁忌。毒性药材的主要毒性及日用量是否符合法定用量要求。以新的有效部位或有效成分制成的制剂，应说明有效部位或有效成分及其临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态...资料，发现2013年11月，国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。生产企业最晚在2013年12月31日前，提出...
医药产业医药经济；企业观察...据等附加内容。而这次，FDA则要求提交关于Trexima在遗传毒性方面的说明。这是因为在一项相关的体外染色体畸变临床前试验中发现，Trexima与另一种复方止痛药Imitrex（含舒马普坦与萘普生两种成分）联用时出现了遗传毒性，但分...
医药产业药品天地；药界风云；新药...会专家呼吁有关部门，加强中药饮片监管，打击制售假劣毒性饮片违法行为，以毒性饮片为突破口，尽快率先实行批准文号管理，确保临床用药安全有效。中国中药协会会长房书亭，四川省...作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...究内容包括建立并提高所选取的6种化学药品注射剂、14种毒性或有毒中药材及6种含毒性药材或有毒药材的中成药质量控制标准。研究中，将综合运用多学科理论和技术，开展用于注射剂的辅料质量的研究，建立用于注射剂的辅...
医药产业药品天地；药界风云；动态本报讯目前，病毒性疾病频频高发。流感、艾滋病、乙型肝炎，包括冬春季易爆发的流感，均属于病毒性疾病的范畴。病毒性疾病已经成为人类健康的一大威胁。如何对付这些顽固的“病毒”？专家认为，面对如非典、流感等大...
医药产业医药经济；分析与评论...家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定，结合当前形势，现就进一步加强A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用管理事宜通知如下：一、经批准生产A...
医药产业药品天地；药界风云；动态...物质。云南白药通过独特的生产工艺已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。公司还对产品有关情况给社会公众带来的困扰表示歉意。一时风头无两的云南白药(000538)年关有点难过，近期陷入重重泥淖中，先是在美国销售的产...
医药产业医药经济；企业观察...手套GB10213-20062.橡胶医用手套GB7543-20067医疗器械1急性全身毒性医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-1997idtISO10993-11:19932皮肤刺激医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005idtISO10993-10:20...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...库或将让预测此前不存在任何数据的千万种消费化学品的毒性变得更加容易。但相关法律争议却意味着，他们不能像希望的那样公开这一数据库。“这个数据库具有能够挽救数百万动物的潜力，还能降低数千万美元的检测成本。...
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