...资料。5、一般药理研究的试验资料及文献资料。6、急性毒性试验资料及文献资料。7、我国批准的中成药处方中含有该药材的证明资料。三、补充申请的申报资料项目及要求(一)变更申请人名称申请人需报送下列资料一式一份...
词条法规文件...奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。蛋白同化制剂、肽类激素和前款规定以外的兴奋剂...
词条法规文件...药品800102第一类精神药品800203第二类精神药品800304医疗用毒性药品800405放射性药品800599其他特管药品809990制剂辅料01制剂稳定性辅料900102固体制剂辅料900203半固体制剂辅料900304液体制剂辅料900499其他制剂辅料909999其他化学药物01...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识...事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的,食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品...
词条法规文件...的实际效果。第二十八条高风险操作区(如:高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区)的工作人员应当接受专门的培训。第四节人员卫生第二十九条所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规...
词条法规文件...药品、中药饮片、体外诊断试剂、医院自制制剂、医疗用毒性药品、放射性药品,仍按国家和北京市现行规定采购。24.在阳光采购中,如何贯彻落实基本药物制度?根据国家和北京市基本药物政策的有关要求,在我市印发的《关...
词条政策文件...体上需按照技术要求较高的变更类别进行研究。(五)含毒性药材制剂的要求对于处方中含有毒性药材制剂的变更,应关注变更对药品安全性的影响,尤其应关注以下几类制剂变更的安全性,开展相关研究。(1)含大毒(剧毒...
词条...)》、《非处方药适应症范围(化学药品部分)》、《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》、《乙类非处方药确定原则》等系列技术文件。本指导原则应用过程中,我们将不断总结经验,并在进一步研究基础上进行...
词条法规文件...诊或可疑感染了经飞沫传播的疾病,如SARS、百日咳、病毒性腮腺炎等,在标准预防的基础上还应采用飞沫传播隔离预防措施。(1)病人之间、病人与探视者之间相隔空间在1米以上;(2)自然通风,空气不需特殊的处理;(3)可疑...
词条...格证明后方可从事餐饮服务。凡患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病的,不得从事接触直接入口食品的工作。(二)从业人...
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