...药物研究所（国家北京药物安全评价中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...院有限公司（湖北省药物安全性评价中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．局部毒性试验；6．免...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...名称试验项目国家成都中药安全性评价中心1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Amcs、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...学科学院（新药安全评价研究重点实验室）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．反复给药毒性试验（啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...上海药物研究所（药物安全评价研究中心）1、单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3、生殖毒性试验；4、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5、致癌试验；6、局部毒...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...了化学药品、中成药、乙类非处方药、“双跨”品种和含毒性药材中成药等5类药物转换评价非处方药处理原则的征求意见稿。据了解，企业对此次征求意见的讨论主要集中在三个方面：处方药转为非处方药的条件、对原来的“...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究相关问...
医药产业药品天地；药界风云；动态...Ames试验）GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验YY/T0127.10-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验13哺乳动物细胞体外染色体畸变试验GB/T16886.3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...包括哪几个方面的实验研究？李波、王秀文：主要有一般毒性实验研究、遗传毒性实验研究、病理实验研究、生殖和发育毒性实验研究、安全性药理实验研究等。一般毒性实验研究主要在大鼠、小鼠、犬和猴等动物体内进行，目...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...资料，发现2013年11月，国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。生产企业最晚在2013年12月31日前，提出...
医药产业医药经济；企业观察