...行大样本临床对照试验以检验此方法的敏感性、特异性与准确性。评价疗效及预后：红外热像仪操作方便，可随时采集红外热像数据，及时发现体表温度的变化（包括温度变化范围、温度分布形状和温差大小），分析病情的变化...
词条医学影像学；手术...；操作信息，包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性；留置使用可能存在的危害等。2.风险分析清单导尿管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括：（...
词条法规文件...法都应处于有效的质量控制下，最大限度保证试验数据的准确性及可重复性。3.临床试验方案：临床试验实施前，研究人员应从流行病学、统计学、临床医学、检验医学等多方面考虑，设计科学合理的临床研究方案。各临床研究...
词条...三部分。性能要求至少应包括以下内容：温度控制、测量准确性、测量重复性。安全要求应包括：可触及零部件允许限值、电介质强度试验、插头连接设备连接阻抗（如有）。（九）产品的临床要求：1.符合《医疗器械注册管理...
词条法规文件...；操作信息，包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性；留置使用可能存在的危害等。2.风险分析清单胃管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括：（1...
词条法规文件...保持了诊断起点和分级的一致性。为提高生物标本测定的准确性（血铅、尿铅等）,本次修订提出了实验室测定的质量控制规范和质量保证措施。三、需要说明的几个问题：（一）铅中毒实验室检测指标应合理应用，血铅为接触...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...计数是根据血小板与红细胞两者之比求出血小板的数目，准确性差，临床已很少使用。直接计数有血小板自动计数仪计数和目视法计数二类，前者在血细胞自动计数节介绍。目视法是目前基层医疗单位使用最广泛的方法。现介绍...
词条化验及医学检查；临床血液检查；出血和凝血检查...批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。第十七条两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的...
词条法规文件...计数是根据血小板与红细胞两者之比求出血小板的数目，准确性差，临床已很少使用。直接计数有血小板自动计数仪计数和目视法计数二类，前者在血细胞自动计数节介绍。目视法是目前基层医疗单位使用最广泛的方法。现介绍...
词条化验及医学检查；临床血液检查；出血和凝血检查...方法进行分型。8质量控制：8.1原则和目的：检测结果的准确性和可靠性依赖于实验室质量控制，质量控制包括对试剂、人员技能和设备仪器性能的质量控制。试剂包括检测用的任何化学或生物制品，对试剂的正确标记、保存、...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准