...A816µl/管1AIVH7N9PCR反应液B288µl/管1AIVH7N9内标溶液240µl/管1质控品阴性质控品200µl/管1AIVH7N9阳性质控品200µl/管1储存条件及有效期：保存于-20±5℃，反复冻融次数＜5次，有效期9个月。适用仪器：ABI7500、ABI7300、LightCycler480等荧光定量...
词条医疗器械...疗机构临床实验室应当参加室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价并成绩合格。B.2.3实验室内部结果可比性：不同检测系统应定期（至少半年）进行结果比对。确认血细胞分析各检测系统的性能指标符合要求后，至少使...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；血细胞分析；化验及医学检查...长，应报告但无需做药敏试验。7.6质量控制：7.6.1培养基质控：对每批新制备或购人的不同批号培养基必须做质控。首先肉眼检查培养基或培养皿有无裂缝、盛装不均、溶血、冻结、气泡和污染，并进行无菌测试，之后应用正确...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...于检测系统状态相关的信息，包括：a)校准状态；b)室内质控情况；c)仪器报警信息；d)试剂相关信息（如试剂效期，开瓶稳定期）；e)方法分析性能相关信息及其他（例如分析测量范围、样本稀释倍数、干扰等）。4.1.3检验后：程...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...名称、数量、比例或浓度等信息，阴性/阳性对照品（或质控品）可能含有人源组分，应提供其生物学来源、活性及其他特性；不同批号试剂盒中各组分是否可以互换。（2）试剂盒中不包含但对该项检测必须的组分，企业应列出...
词条...试剂批号并不影响测量结果，则可以不进行校准）、室内质控呈现异常趋势或偏移且不能识别和纠正时，应重新进行校准。5.6校准SOP的制定：实验室应制定各生化测量项目切实可行的校准SOP，写明进行校准的前期准备及校准的具...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...的试剂盒中提供的阳性对照和阴性对照一般可作为试验的质控品，按其说明操作，从所得的吸光度值可以判断试验的有效性。以临床检验中最常用的HBsAg检测为例，试剂盒中的阴性对照应为HBsAg阴性的人血清，阳性对照应标明HBsAg...
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；唾液与泪液检查...议选用高灵敏的试剂（检测限≤500拷贝/ml）。（二）室内质控。：实验室应按照《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》（国卫办医函〔2020〕53号）要求规范开展室内质控。每批检测至...
词条新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；法规文件；技术指南...5.2.4验证前实验室应保证分析系统性能符合要求，且室内质控在控，室间质评合格。5.2.5参考区间验证可按下列步骤进行：a)筛选合格参考个体不少于20例，性别、年龄应分布均衡。筛选标准参见附录A的A.2.2；注：增加验证的参考...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；临床常用生化检验项目参考区间；临床生化检验；血液检查...试剂盒，含DNA抽提液、引物及探针、PCR反应液、临界阳性质控标准品、阴性、阳性质控等。B.3取材：B.3.1刮取物标本：在组织表面，用钝刀刮取疣体或可疑感染部位皮肤组织或浅表上皮细胞，洗于0.75mL生理盐水中，4℃（24h内）或...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；诊断标准；性传播疾病；尖锐湿疣