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  • WS/T 460—2015 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用

    ...了PSA检测的临床应用和质量管理要求。本标准适用于临床实验室以及研制和生产PSA试剂的单位。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1前列腺特异性抗原prostate-specificantigen;PSA前列腺组织中一种主要由前列腺上皮细胞...

    词条词条;临床检验;前列腺癌
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...肿瘤患者的临床诊治中,应结合患者的症状/体征、其他实验室检测以及治疗情况等综合考虑。(二)产品说明书:说明书承载了产品预期用途、试验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操...

    词条法规文件
  • WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间

    ...检验项目参考区间及其应用。本文件适用于医疗卫生机构实验室儿童临床常用生化检验项目结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验
  • WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序

    ...国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结果的自动审核〉等两项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕16号)发布,自2019年03月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室定量检验结...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准

    ...清学和细胞学所阐述信息的优点。HLA基因分型检测技术对实验室人员、实验室设置、检测的技术流程以及质量控制等提出了更高的要求。长期以来我国一直缺乏HLA基因分型检测技术体系的规范及要求,在一定程度上影响了HLA基因...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS 268—2019 淋病诊断

    ...改了临床表现的描述(见3.2,2007年版的2.2);——增加了实验室检查淋球菌核酸检测(见3.3.3);——修改了疑似病例和确诊病例的判定(见第5章,2007年版的第4章);——增加了淋病的鉴别诊断(见第6章);——增加了附录B淋...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;皮肤性病科;性传播疾病;诊断标准
  • WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值

    ...、张传宝、汪静、胡卫江。引言:酶活性浓度测量是临床实验室重要工作之一,可为临床医师、患者提供大量有价值的诊断信息,也是临床化学的重要工作。根据《医疗机构临床实验室管理办法》(以下简称《管理办法》)的要...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • 生化分析仪

    ...后用反射光度计测定。分立式自动生化分析仪,是目前各实验室普遍使用的自动生化分析仪,一般都可以任意选择测定项目,故称为任选式自动生化分析仪。下面将重点介绍任选式自动生化分析仪。六、任选式自动生化分析仪的...

    词条化验及医学检查
  • 干化学尿液分析仪

    ...分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器,它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具,此种仪器具有操作简单、快速等优点。但是尿液分析仪人使用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性,不...

    词条
  • 2023年国家医疗质量安全改进目标

    ...高室间质评项目参加率(PIT-2023-23)室间质量评价是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段,是公立医院绩效考核中的重要指标。国家卫生健康委临床检验中心及各省级临床检验中心组织的室间质量评价活动对保证检验结果...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理

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