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  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...系统和一套相干层析扫描光学系统组成,用于眼科疾病的检查。作为Ⅲ医疗器械管理。6822四还原离子治疗仪采用高压元器件产生电子,经离子变换器产生负离子,负离子通过导子极板导入人体,从而抑制生物体内活性氧,用...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 口腔器械消毒灭菌存在的问题及对策

    ...mg/L浸泡30min,清洗擦干分包装采用高温蒸汽灭菌。口腔检查器材一律使用一次性物品,如一次性口腔器械盒、吸唾器、漱口杯、注射器、手套等,使用后浸泡于含有效氯500mg/L消毒液30min,浸泡的容器要加盖,初消后由供应室回...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第14期;综述
  • 口内疾病器械治疗的感染管理

    ...感染管理就要针对上述现象进行。  4.2对产品定期抽样检查消毒灭菌效果,发现问题要及时更换,敦促生产商改进工艺流程。每一个产品使用前必须逐个仔细检查,包装破损,或可疑被污染者,绝对不能再使用。  4.3做到完...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第11期;预防医学
  • 卫生部关于印发《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》的通知

    ...皮肤的口腔诊疗器械,包括口镜、探针、牙科镊子等口腔检查器械、各用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯等,使用前必须达到消毒。四、凡接触病人体液、血液的修复、正畸模型等物品,送技工室操作前必须消...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 关于氧气流量计等产品分类界定的通知

    ...器械管理。  二十一、[18F]FDG合成装置:用于合成PET检查用的放射性药物。不作为医疗器械管理。  二十二、放射性核素生成装置(回旋加速器):用于产生放射性核素,该核素用于合成PET检查用的放射性药物。不作为医...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 手术室内镜仪器与器械的管理体会

    ...、使用者姓名,仪器物归原处。内镜仪器负责人每周定期检查仪器运转情况,为防止零件遗失,做到“三查(即准备消毒灭菌前查,使用前查,清洁后查),发现问题,及时请专业人员维修,及时补充,以保证手术正常开展...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第3期
  • 医疗器械清洗质量监测分析

    ... 1.2方法  参照1995年版《中国药典》中的细菌内毒素检查法和潜血试验检查法,把受检器械难清洗的齿槽、轴节和管腔等部位为采样点,每件器械先进行细菌内毒素采样后再做潜血试验采样。判定方法以细菌内毒素试验和潜...

    参考资料医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2004年第13卷第2期
  • 国家食品药品监督管理局关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知

    ...下的视觉分辨率。作为Ⅰ医疗器械管理。三十四、妇科检查垫:用于妇科检查床衬垫。作为Ⅰ医疗器械管理。三十五、妇科/非妇科用过滤器:通过微孔提取异常的上皮细胞样本并转移到玻片上,供细胞学医生阅片。作为Ⅰ...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 戊二醛熏蒸消毒柜灭菌失败原因分析

    ...操作流程进行内镜的清洗。  3.2.2完善制度,加强监督检查手术室设备先进,器械多,手术室人员必须了解消毒器械及手术器械的性能、清洗、灭菌、保养方法,严格按照操作流程及设备说明书操作;加强清洗质量的监督检...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第5期
  • 美国通过医疗器械领域新法案

    ...用磁共振(MRI)代替目前临床普遍使用的X线造影术或CT来检查乳腺疾病,因为这种检查更加精确,有利于挽救患者的乳房和生命--这些新法案、新成员、新材料、新建议的出现,使美国医疗器械领域显得异常活跃。新法案鼓励儿...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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