...谱图中如有杂质峰,多柔比星酮(相对保留时间约0.3)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.7)不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),多柔比星(相对保留时间约0.8)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰...
词条抗肿瘤抗生素类药...试品溶液色谱图中如有杂质峰,最大杂质峰面积不得大于校正后对照溶液主峰面积的3.5倍(7.0%),其他单个杂质峰面积不得大于校正后对照溶液主峰面积的2.5倍(5.0%),各杂质峰面积的和不得大于校正后对照溶液主峰面积的7.5...
词条抗肿瘤抗生素类药...,如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以校正因子0.1后不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%),各杂质峰面积的和(杂质Ⅰ峰面积乘以校正因子0...
词条β肾上腺素受体阻滞剂...峰;如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以校正因子0.1后不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%),各杂质峰面积的和(杂质Ⅰ峰面积乘以校正因子0.1...
词条β肾上腺素受体阻滞剂...外标法以峰面积计算,不得过0.3%。杂质C(278nm检测)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.6)不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%);杂质B、D和E(278nm检测)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子分别0.7、1.4和6.7)...
词条喹诺酮类抗菌药...峰面积的0.2倍(0.2%),杂质A(相对保留时间约为0.62)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子1.4),不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。有关物质2:取本品适量,...
词条...峰面积的0.2倍(0.2%),杂质A(相对保留时间约为0.62)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子1.4),不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。有关物质2:取本品适量,...
词条...不得过标示量的0.1%,其他各已知杂质峰面积乘以各自的校正因子后与对照溶液主峰面积进行比较,杂质Ⅰ的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.3%);杂质Ⅱ的峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),其他单个杂质峰...
词条抗病毒药...峰面积的0.2倍(0.2%),杂质A(相对保留时间约为0.62)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子1.4),不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。有关物质2:取本品适量,...
词条...外标法以峰面积计算,不得过0.3%。杂质C(278nm检测)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.6)不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%);杂质B、D和E(278nm检测)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.7、1.4和6.7)均不...
词条喹诺酮类抗菌药