... 随着新版《中华人民共和国药典》正式实施，新质量标准的产品已逐步推向市场。为配合新标准的颁布执行，消炎利胆片标准制订企业——罗浮山国药推出新标准药品识别包装，方便消费者选购。据了解，作为新版药...
医药产业医药经济；企业观察...（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包...
医药产业医药经济；招标采购...国医药产业发展的需要，加快政策法规、管理规范、质量标准以及审评审批模式等方面与国际接轨是我国药品监督管理部门需要解决的重要问题。细胞产品国家工程研究中心副主任张磊在接受记者采访时表示：“与国外相比，我...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...医药市场的跨国药企，始终秉承着其一贯的宗旨，以同一标准进行生产，确保全球药品的统一质量。拜耳医药保健中国总裁李希烈告诉记者：“我们在中国有多个工厂，都是按照拜耳全球GMP标准来建设和开展生产的。我们看到中...
医药产业医药经济；企业观察...疗器械安全性的重要因素之一。由于医疗器械软件的质量标准比其它医疗器械产品更加复杂，其质量标准的量化已经成为世界性难题。如何制定标准、形成规范、加强管理、确保安全是摆在我们面前的重要课题。2006年2月21日，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品经营企业信用体系建设，确保信用信息采录审核工作标准统一、程序规范、公平公正，在总结市信用信息系统试运行情况的基础上，经广泛征求各方意见和建议，近日，金华市食品药品监督管理局制定出台《金华市药品经营...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...不能复用。3复用记录所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间并签名。3.1血液透析器复用手册：每个血液透析医疗单位须根据本规范设立血液透析器复用手册，血液透析器复用手册应包括有关规定、复用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...履行各自职责，熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程；（三）及时、准确和清楚地进行试验观察记录，对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告；（四）根据工作岗位的需要着...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...了审批环节可能出现的权力寻租；其次严格了新药的界定标准，以前更改剂型、更改包装、更改规格的方法将不被认定为新药，将真正具有技术含量的新药与没有创新的药品分离开来；最后新办法还加强了对申报资料真实性的审...
医药产业医药经济；分析与评论...）2007年完成的主要工作和2008年工作重点；（2）国家药品标准提高行动计划。【文字实录】颜江瑛：今天，我首先发布一个重要的内容，国家食品药品监督管理局要求全国食品药品监督管理系统全力做好应对雨雪冰冻灾害的抗灾...
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