...量应≥90%，多糖含量≤3%。 2.8.6 效价测定 TB—PPD标准品由中国药品生物制品检定所提供。 2.8.6.1 动物试验 将标准品及待检原液分别稀释马0.1ml含100IU、20IU及4IU或其他适宜的稀释度，用体重400～600g已致敏的白色...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...化检测器(FID)。 内标物：苯甲酸甲酯，分析纯。 标准品：氟乙酰胺，纯度为95.0%，由北京农药检定所提供。 灭鼠药：“一扫光“(日本广岛高科技研究所、香港大隆鼠药厂联合生产)、“闻到死“(北京生化仙桃市分装)...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...化检测器(FID)。 内标物：苯甲酸甲酯，分析纯。 标准品：氟乙酰胺，纯度为95.0%，由北京农药检定所提供。 灭鼠药：“一扫光“(日本广岛高科技研究所、香港大隆鼠药厂联合生产)、“闻到死“(北京生化仙桃市分装)...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...证》载明的质量标准，逐批全项检验。进口药品检验所需标准品、对照品，由中国药品生物制品检定所负责统一制备、标定和分发。《进口药品检验报告书》实行统一格式。第四十条进口药品必须从口岸药品检验所所在城市的口...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...之间的关系第一节 临床生化方法的选择 一、方法和标准品的分级 （一）方法的分级 临床生化成分的测定方法很多，根据其准确度与精密度的不同可以分为三级。 ⒈决定性方法（definitivemethod）是指准确度最高...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床生物化学...路和内容出现了偏差和误区，并相继出现了用化学成分的标准品标定中药质量的现象，认定所含的某种或某几种化学成分就是标准品。目前，又称之为中药的“化学对照品”。实际上，作为中药标准中的化学对照品的提法是一种...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理1、标准品 标准品是放射免疫分析法定量的依据，由于以标准品的量用来表示被涮物质的量，故标准品与被测物质应当化学结构一致并具有相同免疫活性。标准品作为定量的基准。应要求高度纯化。标准品除含量应具有准确...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；实验室试剂仪器...Tris缓冲液，内含4%牛血清白蛋白，pH7.4。 1.4抗-HBs参比标准品，含抗-HBs10～160mIU/ml。采用四点法或五点法。 2测定 先将检品按估计效价稀释成不同倍数，使其cpm计数落在参比标准品直线范围内。一般10%肌注丙种球蛋白...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程例：标准样品的配制：精密称取98.54mgVE标准品(含量为99.3%)于100ml容量瓶，用含1mg/ml内标物C32的正已烷稀释至刻度。可算出VE标准品的浓度(即标浓度1)为0.9785mg/ml；样品1的配制：精密称取96.13mg样品于100ml容量瓶，用含1mg/ml内标物C32...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...品监督管理局同时取消其批准文号。第四十五条新药所需标准品、对照品，由生产单位在申请生产时提供原料药或中药对照品原料及有关技术资料，经中国药品生物制品检定所标定后统一分发，并保证其供应。第七章新药的补充...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规