...行案件调查时发现,《药品检验报告书》中载明该药品的标准规定为:“应为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末,而检验结果为:本品为胶囊剂,内容物为棕黄色颗粒”,性状不符合规定。执法人员产生疑问,认为G省某制药有限公司...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...切实抓好食品药品质量安全;建立最严格的食品药品安全标准。而目前我国药品生产环节深层次问题尚未从根本上得到解决,药品生产和产品质量等因素引发的突发不良事件的风险依然存在。建立最严格的质量安全标准和法规制...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...行案件调查时发现,《药品检验报告书》中载明该药品的标准规定为:应为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末。而检验结果为:本品为胶囊剂,内容物为棕黄色颗粒。执法人员认为,G省某制药有限公司为知名的药品生产企业,理应...
医药产业药品天地;药界风云;动态...国家通过立法予以明确,并从事故认定、责任分担和救济标准等方面加以界定。应该说,只有通过政府直接介入,药品不良反应的救助才更具操作性。GMP认证出现某些偏差目前,我国在生产企业生产过程中,一直实行国际通用的...
医药产业药品天地;药界风云;动态...液连续进样5次,辅料定量测定要求待测物峰面积的相对标准偏差(RSD)应不大于5%,有毒杂质检查要求待测物峰面积的相对标准偏差(RSD)应不大于10%。测定法:(1)常用辅料的定性鉴别和定量测定供试品溶液的制备:取样品...
医药产业药品天地;药界风云;动态物流标准化是指以物流为一个大系统,制定系统内部设施、机械装备、专用工具等的技术标准,包装、仓储、装卸、运输等各类作业标准以及作为现代物流突出特征的物流信息标准,并形成与全国以及和国际接轨的标准化体系。...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析物流标准化是指以物流为一个大系统,制定系统内部设施、机械装备、专用工具等的技术标准,包装、仓储、装卸、运输等各类作业标准以及作为现代物流突出特征的物流信息标准,并形成与全国以及和国际接轨的标准化体系。...
医药产业医药经济;医药流通物流标准化是指以物流为一个大系统,制定系统内部设施、机械装备、专用工具等的技术标准,包装、仓储、装卸、运输等各类作业标准以及作为现代物流突出特征的物流信息标准,并形成与全国以及和国际接轨的标准化体系。...
医药产业医药经济;医药流通...后于中药工业发展。对策:提高种植技术,建立药材质量标准,控制产品源头质量,保证质量的同时稳定价格。瓶颈二:有效成分提取转移率低。对策:国家从政策导向上致力于产学研结合,推动新技术的产业化应用;重视制药...
医药产业医药经济;中医药行业...通知,“罗氏立刻采取行动,在协助医院制定血糖仪检测标准操作流程中也反复提醒医生注意。并通过书面的信息交流,以及公司业务部人员的专业行动,与专业医护人员以及相关政府机构进行了积极的信息沟通,确保专业医护...
医药产业医药经济;企业观察