...准的Enbrel(Amgen)是TNF受体和IgG的Fc片段的融合蛋白，含934个氨基酸，适应症为风湿性关节炎，为“重磅炸弹，近5年的销售额约100亿美元。1999年上市的免疫毒素Ontak（Ligand）[24]，适应症是皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），是缺失细胞结...
医药产业医药经济；要闻...产量占全国的98%，生产能力为国内第一，世界第三。二是氨基酸系列产品在国内处于先进水平。我省是国内氨基酸品种最多、出口量最大的省份之一，共生产23种氨基酸品种，有16种出口，有3个产品填补国内空白，可替代进口。...
医药产业医药经济；要闻...制过程中可变性非常大。以抗体为例，需判断的指标包括氨基酸序列、糖基化修饰位点、结合长度等，即使氨基酸序列相同，如果多糖修饰、表达系统或培养条件有很小的改变，最后出来的结果也可能千差万别。”企业要保证生...
医药产业药品天地；药界风云；新药...原则，生物类似药候选药物原则上须与参照药具有相同的氨基酸序列。与美国和欧盟的监管当局相似，我国CDE也希望制药公司提交生物类似药的详细结构和功能特性，以便与参照药进行比较。另外，CDE还采取了与发达国家相似的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...开展的阿胶基本物质及有害物质含量标准、胶原蛋白特定氨基酸含量测定、重金属限度测定已纳入2010年版的《中国药典》，阿胶的成分及杂质控制从此更加科学准确；再如，将指纹图谱技术用于阿胶等中药保健品的生产过程质...
医药产业医药经济；企业观察...时添加在食品、饮料、饲料中的有效成分，比如维生素、氨基酸、柠檬酸等也归入原料药类，这一部分占的比重还是很大，严格来说应该归入营养添加剂或营养补充剂。中国原料药产业年产规模相当于100万吨（不计添加剂），近...
医药产业医药经济；原料药...和分析、生物技术产品的空间结构分析、生物技术产品的氨基酸成分分析；3）药品及生物技术产品的杂质分析：杂质含量、杂质结构、杂质类型；4）药品及生物技术产品的相关生物学活性分析：细胞相关生物学活性测定、小型...
医药产业医药经济；要闻...以有效回收利用，但也有不足之处：不适于脂溶性药物如氨基酸、脂肪乳等药品的长期储存。由于玻璃瓶与塑料瓶均需要插入通气管路与外界产生压力差，这大大增加了药液二次污染的机会，而软袋生产则是一个密闭输液系统，...
医药产业医药经济；分析与评论...功能、抗乙型肝炎新药迈普新（胸腺肽α１），含２８个氨基酸的高纯度（９９％以上）、高活性的胸腺素。由于该产品肽链较长，合成难度较高，李伯刚亲自带队攻克了替代进口设备的全新方法，极大地提高了生产效率，由此...
医药产业医药经济；企业观察...繁复杂，除了燃料乙醇，柠檬酸及其盐类与副产品业务、氨基酸类及其副产品业务以及环氧乙烷及副产品业务等仍然占据主营业务收入的绝大部分比例。也就是说，丰原生化目前的状况，应该说离中粮控股的要求还是存在一定距...
医药产业医药经济；企业观察