...如果根据药品传统使用的情况，证明在特定情况下使用没有毒副作用，其临床前研究也是不必要的。由于中药都有长期的使用历史，因此，上述注册程序的简化被认为是有利于中药进入欧盟市场的。然而，该指令对草药药品简化...
医药产业医药经济；中医药行业...制备工艺应符合国家对环境保护的要求，尽可能避免使用有毒、严重污染环境的溶剂或试剂，应结合生产工艺制订合理的“三废”处理方案。对于工艺中使用了《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》中规定的I类溶剂，但未...
医药产业药品天地；药界风云；动态...法第141条规定的足以严重危害人体健康：1.含有超标准的有毒有害物质的；2.不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；3.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；4.缺乏所标明的急救必需的有效成分的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...适应证把握不准确；（4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒；（5）不适当的中药或中西药的联合应用。2.中成药使用中出现的不良反...
医药产业医药经济；中医药行业...按化学药物标准批准草药为药物的情况下，中药只要不含有毒成分、不标明适应证（但可指出保健功能），即可不经美国食品药品管理局审批即作为饮食补充剂在美国上市。这无疑是从法规上为我国中草药进入美国市场创造了有...
医药产业医药经济；中医药行业...和水体修复等的特种酶制剂和微生物菌剂产品，开发用于有毒有害难降解工业废水处理、污泥减量化处理和土壤改良等高效菌剂，大力推广应用新产品。龙头企业培育：积极引导生物环保企业实施跨地区、跨行业的联合与兼并，...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...结果2004年11月17日，河南商报刊发了《消费者当心巨能钙有毒》一文，报道称：“2004年10月13日，河南商报记者接到一位业内人士的情况反映，说巨能钙里含有有害物质过氧化氢，历经一个多月的调查取证，充分证实了巨能钙系...
医药产业行业资讯；保健品行业...结果2004年11月17日，河南商报刊发了《消费者当心巨能钙有毒》一文，报道称：“2004年10月13日，河南商报记者接到一位业内人士的情况反映，说巨能钙里含有有害物质过氧化氢，历经一个多月的调查取证，充分证实了巨能钙...
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