...本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装消毒技术规范（2002年版）卫生部IS011140-1:2005医疗产品灭菌化学指示物第1部分：总则（Sterilizationofhealthcareproducts-Chemicalindicators）3术语和定义：下列术语和...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...泛新型应用。拜耳材料科技是拜耳集团下属公司，在全球医疗器械市场都占据着举足轻重的地位。它也是世界上最大的聚合体生产商之一，2006年的销售收入（长期经营业务）高达102亿欧元。公司经营活动重点是生产高科技的聚...
医药产业医药经济；企业观察...毒效果，以发现消毒工作中存在的问题，提高消毒质量，最终达到预防和控制院内感染及疾病传播的最有效、经济的手段。我们于2003年9～10月对敖汉旗内县、乡两级所有医疗保健机构进行了消毒效果监测。结果分析如下。 1...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第12期；预防医学...医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第23期；预防医学...管理：植入式心脏起搏器，作为风险等级高的有源植入式医疗器械，风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段，对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价，并有针对性地实施了降...
词条法规文件...以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...：yīliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（shìxíng）《医疗器械生产质量管理规范（试行）》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发，自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范（试行）第一章总则：第一条为了...
词条法规文件... 第三十五条本规范下列用语含义： 产品批次：产品最终经消毒灭菌处理的，以消毒灭菌批次为产品批次；其他产品以同一批原料、在相同生产条件下生产的产品为一批次。 10万等级洁净度净化车间：按控制区、洁净区...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...章附则第三十五条本规范下列用语含义：产品批次：产品最终经消毒灭菌处理的，以消毒灭菌批次为产品批次；其他产品以同一批原料、在相同生产条件下生产的产品为一批次。10万等级洁净度净化车间：按控制区、洁净区严格...
词条法规文件...批药品。2.9单元样品从一个抽样单元中抽取的样品。2.10最终样品由从不同抽样单元抽取的单元样品汇集制成的样品，供检验、复核、留样和必要时作为查处假劣药品的物证之用。3抽样人员要求3.1抽样人员必须由专业技术人员担...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规