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  • ELISA的质量管理

    ...价。◎灵敏度:有二层含义,1)为试剂检出被检物质的最低量的能力;2)为试剂对人群或大量样品中阳性检出的能力(假阴性越少越好),取决于包被物的全面性。◎特异性:指试剂正确检定不存在的被检物质的能力(无假阳...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...;⑦试验用微生物作为接种物的合理性解释(如:数量上最低每套器械为103),试验环境,试验过程中使用的阳性(未执行消毒操作程序的器械)和阴性对照(未接种细菌的器械);⑧试验样本大小;⑨插入和重新插入无针接口...

    词条法规文件
  • 我院门诊抗菌药物不合理使用分析

    ...间依赖型抗生素,决定其临床疗效的是血清药物浓度高于最低抑菌浓度(MIC)的持续时间,一般要求达到给药间歇时间的40%以上才能产生疗效。因此β-内酰胺类抗生素原则上应增加给药次数,缩短给药间隔时间[4],即一天总...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第4期;药物
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...查。四、检测限:检测限系指试样中被测物能被检测出的最低量。药品的鉴别试验和杂质检查方法,均应通过测试确定方法的检测限。常用的方法如下。1.非仪器分析目视法用已知浓度的被测物,试验出能被可靠地检测出的最低...

    词条2010年版药典附录
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...的申报、审评暂行办法十二、体外生物诊断试剂报批批量最低要求十三、新生物制品证书生产申请表十四、新生物制品转正式生产申请表十五、新生物制品试行规程转正申请表十六、新生物制品试行规程转正的具体要求附件一:...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验

    ...率较低,如小鼠和仓鼠应染毒24个月,大鼠30个月。如果最低剂量或对照组动物存活率只有25%时,可以结束试验。如两性别有明显差异,应将雌雄性动物的试验视为两个试验,其结束的时间也可不同。个别情况下因受试样品毒性...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...型及程度,出现时间、持续时间及恢复时间,出现毒性的最低剂量剂量-毒性关系);死亡情况(濒死动物症状,死亡时间,解剖及病理检查);观察期结束时的肉眼或病理(肉眼观察有变化时)检查情况;半数致死量(LD50)...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 【中泰医药专题报告】双特异性抗体,1+12的肿瘤治疗新贵

    ...据显示,BsAb杀伤肿瘤效果是普通抗体的100-1,000倍;用量最低可降为普通抗体的1/2,000,在药效和价格上比一般抗体更具竞争优势。更令人惊喜的是,BsAb通过技术改进进一步地提高了治疗效果、成药稳定性等,有效保证了临床效果...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 天药股份生物脱氢技术成功投产

    ...平均采购价。相比业内竞争对手,公司皂素的采购成本是最低的。国内大部分皮质激素生产企业,如:浙江仙琚等只有落后的皂素工艺。天药股份独有先进的、优化的皂素工艺,相当于扩大产能60%以上如前面所述,天药股份也有...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 阿奇霉素在临床应用中的优势分析

    ...素)进行成本-效果分析,在获得相同单位效果时AZM成本最低。阿奇霉素痊愈率、有效率、清除率、药敏等级、不良反应发生率均具有明显优势。0.05),但前者成本小于后者[4]。在红霉素和AZM对小儿支原体肺炎(MP)及其并发...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2008年第9卷第11期

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