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  • FDA授予勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib突破性疗法认定

    ...前,勃林格殷格翰正在多种实体瘤中评价nintedanib,包括晚期非小细胞、卵巢、肝(肝细胞)、肾(肾细胞)、大肠等。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 与国际知名公司合作先声药业探索国际合作研发

    ...ErbB-1抑制剂erlotinib(Tarceva),经临床研究显示,能提高晚期胰腺患者存活率和存活时间。OSI-930作为其主要产品之一,是两个抗肿瘤分子靶点的抑制剂,目前,已经完成了在健康志愿者中的剂量递增一期临床研究,以及在症...

    医药产业医药经济;企业观察
  • AZ间皮细胞瘤药物Tremelimumab获FDA孤儿药资格

    ...有的可供用于间皮细胞瘤治疗药物非常有限,特别是那些晚期疾病患者。这一资格在美国授予那些安全性效,用来治疗、诊断或预防罕见疾病或影响不超过20万人疾病的药物或生物制剂。它还允许获得该资格的药物拥有一个延长...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA批准礼来单抗Cyramza第3个适应症

    ...今年4月和11月批准Cyramza及Cyramza紫杉醇化疗联合疗法用于晚期或转移性胃和胃食管交界腺(GEJA)的治疗。另外,礼来已计划于2015年上半年向FDA提交Cyramza/紫杉醇组合疗法治疗结直肠的上市申请。Cyramza是一种血管生成抑制剂,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 礼来重磅单抗药物Cyramza将年底上市欧盟

    ...:(1)联合紫杉醇(paclitaxel),用于既往经化疗治疗的晚期或胃食管交界腺(GEJA)成人患者的治疗;(2)作为一种单药疗法,用于不适合紫杉醇联合疗法的晚期或胃食管交界腺成人患者的治疗。这是Cyramza在欧洲...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 肿瘤血管生成抑制剂研究热潮难挡

    ...多发性骨髓瘤的标准治疗药物。与卡铂/紫杉醇合用治疗晚期非小细胞的Ⅲ期临床试验正在进行中,其抗肿瘤机制仍不清楚。羧基氨基咪唑(CAI)为钙拮抗剂,可抑制bFGF的促血管生成作用,并抑制肿瘤细胞的转移。目前正在...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 默沙东VS百时美施贵宝:PD-1抑制剂市场的大战

    ...序批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗不再对其它药物响应的晚期或无法切除的黑色素瘤患者。FDA对Keytruda的批准是按加速批准计划进行的。这一计划可以让患者更早地获取有前景的新药,同时制药公司要进行验证性临床试验,因为...

    医药产业医药经济;环球
  • 百时美施贵宝和礼来联合开展癌症药物研发

    ...Opdivo(nivolumab)与后者的galunisertib(LY2157299)相结合,对晚期胶质母细胞瘤、肝细胞非小细胞潜治疗方法的安全性和有效性作出评估。由礼来公司进行临床试验。其他细节尚未披露。Opdivo是一种人类程序性死亡受体-1(P...

    医药产业医药经济;环球
  • 海王生物:重磅抗肿瘤新药即将获批

    ...啶衍生物口服抗剂。目前爱斯万已被日本批准用于治疗晚期、头颈部、直肠非小细胞、转移性乳腺、胰腺和胆管等7类肿瘤疾病,具有很高的单药有效率。2009年,爱斯万以晚期适应症在我国正式上市...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 基因技术/罗氏:“重磅炸弹级”的Avastin扩大适应症?

    ...疗批准。2006年10月FDA又批准Avastin作为不可切除的、局部晚期、复发或是转移性非鳞细胞非小细胞(NSCLC)的一线治疗。Avastin目前正在等待FDA关于其作为转移性乳腺一线治疗的意见。目前有130个关于Avastin的临床试验正在进行...

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