...公告，称重组的条件尚不成熟，但这一资产注入预期仍然明确。此次资产注入确定，仁和药业昨日涨停开盘，最终报收8.35元，涨6.37%。上述接近集团的人士表示，如果闪亮集团独立上市，将会作为仁和集团发展日化产业的平台，...
医药产业医药经济；资本&财经...公告，称重组的条件尚不成熟，但这一资产注入预期仍然明确。此次资产注入确定，仁和药业昨日涨停开盘，最终报收8.35元，涨6.37%。上述接近集团的人士表示，如果闪亮集团独立上市，将会作为仁和集团发展日化产业的平台，...
医药产业医药经济；资本&财经...，且已在较大范围内应用于临床，其有效性和安全性相对明确；二是业界对该品种的研究、文献报道及可获得的信息较多，即可知性较多；三是有较成熟的合成方法、处方和制备工艺，以及质量控制标准和方法。因此，部分仿制...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...均应制定全国统一标准，允许其自由流通。同时，进一步明确药材产地加工的品种范围，理清药材与饮片的界限，规定中药饮片经营企业不允许分装饮片，药品使用单位不允许购进药材（药品生产企业除外），只允许购进饮片；...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...管理局(FDA)正式发布了对移动医疗App的最终指南。该指南明确规定，FDA重点监管两类App，一种是拟用作某种受监管医疗器械的附件，如可以让专业医护人员通过观察智能手机、移动平板电脑及影像归档和通信系统上的医学图像，...
医药产业医药经济；分析与评论...行业中受益最大的品种，但是具体将投向什么产品却并未明确。郭凡礼指出，随着人民生活水平的提高、我国人口进入老龄化以及人们对养生保健方面的需求增加，未来我国医疗器械产业将得到飞速的发展，由于新医改的相关效...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...利益的发明创造，不授予专利权。”美国《专利法》没有明确规定“公序良俗”原则，但这并不意味着美国法院在审理生物专利，尤其是基因专利纠纷时，不考虑社会公共秩序及公共利益。徐新明表示，“科学发现”与“发明”...
医药产业医药经济；知识产权...部内容纳入GMP指南中，就是将ICH的Q9要求整体植入，其中明确指出：要可靠地达到要求的质量目标，必须有一个综合的设计，正确实施系统，整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系与质量风险管理，并且应当全部...
医药产业医药经济；分析与评论...产品委员会公布的关于“相似生物医药制品”的指导原则明确指出：相似生物医药制品不认为是仿制医药产品，并强调除了需要对比研究证实其相似的安全性和有效性之外，还必须充分表征其产品。宋增利进一步解释，与常规仿...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...医疗卫生服务。坚持公益性质、政府主导的改革思路，并明确提出到2020年，要建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。而大力发展基础医疗、加大政府投入、鼓励引导社会资本进入、强化医疗卫生监管等之前被大家关注的改革...
医药产业医药经济；分析与评论