...措施。中信证券同时认为，新版GMP与旧版GMP的主要差别是无菌制剂在硬件上有了很大提高，更强调生产过程无菌、净化要求；在软性管理上，人员的管理、偏差处理、质量回顾等有很大提高。除了4个显著特点外，新版GMP还将企...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...突出抓好“三重”，即重点产品为药品注射剂、一次使用无菌性输（注）器具、骨科内固定器材、动物源医疗器械等高风险产品；重点单位为药品、医疗器械高风险产品生产企业、违法违规行为发生率高的企业；重点区域指农村...
医药产业药品天地；药界风云；动态...突出抓好“三重”，即重点产品为药品注射剂、一次使用无菌性输（注）器具、骨科内固定器材、动物源医疗器械等高风险产品；重点单位为药品、医疗器械高风险产品生产企业、违法违规行为发生率高的企业；重点区域指农村...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...投资到洛杉矶的工厂中，用于完成针对凝结因子的净化与无菌灌装区域、设立新的血浆采集中心以及在德克萨斯州奥斯汀建设一个新的分析实验室。（医药经济报）作者：
医药产业医药经济；环球...中出台，为2014年的行业走向奠定基调。新版GMP拦下四成无菌药企、社会办医细则出台、《药品管理法》起征意见……业内普遍认为，行业将在一系列新政的影响下迎来变局，药企、医院的兼并整合潮或将拉开帷幕。去年12月卫计...
医药产业医药经济；资本&财经...产改造期间可委托已通过新GMP认证的企业生产，注射剂等无菌药品可委托生产至2014年12月31日，其他类别药品可委托生产至2016年12月31日。“怎么确认企业是不是确实在改造中？这个确认是由当地省局来认定的。”钟光德指出，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...新和发展。另外，修订中调整比较大的还有附录1中关于无菌药品部分（指注射剂和冻干粉针剂）的规定，对该类药品的生产、准备、罐装、封口、打盖等环节及生产区域洁净度等均做了更为详尽的规定。据知情人士介绍，具体...
医药产业医药经济；环球...据自治区食品药品监督管理局《关于监督未取得新修订的无菌药品生产企业（车间）停产的通知》要求，现暂停该公司大容量注射剂的中标产品在2010年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购和广西壮族自治区政府办基层医疗...
医药产业医药经济；招标采购...包装规格剂型生产企业91321注射用炎琥宁80mg10支/瓶注射用无菌粉末（冻干粉针）广东宏远集团药业有限公司110464盆炎清栓1.5g6粒*2板/盒栓剂深圳帝阳药业有限公司85100葡萄糖氯化钠注射液100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g袋大容量注射液...
医药产业医药经济；招标采购...械管理。二、透析冲洗用生理氯化钠溶液：用于透析前后无菌管路的冲洗及预充。作为Ⅲ类医疗器械管理。三、跟腱修复缝合固定系统：由固定器、手术针、穿针导向器组成，在手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和...
医药产业医药经济；管理