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  • 福建省加强医疗器械生产经营的监管

    ...对重点监管产品生产企业的检查力度。组织对一次性使用无菌性输(注)器具、骨科内固定器材、动物源医疗器械等重点产品生产企业的全面检查。三是严格新开办医疗器械生产企业的许可准入审查。对新开办的骨科内固定器材...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 生物技术在中药现代化中的地位和作用

    ...操作培养条件和培养方式极大地提高生产率。(2)培养是在无菌条件下进行的,因此可以排除病菌和虫害的侵扰,严格控制药材质量。(3)可以进行特定的生物转化反应,大规模生产我们需要的有效成分。(4)通过对有效成分合成路线...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...制、分装与贴签、包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂与其它制剂分开。第十五条各种制剂应根据剂型的需要,工序合理衔接,设置不同的操作间,按工序划分操作岗位。第十六条制剂室应具有与所配制剂相适应的物...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国内最先进激素冻干粉针生产线日前正式投产

    ...菌柜、RABS空气系统等均为国际尖端设备,该系列设备为无菌制剂的标准化生产和质量控制提供了可靠保障。由此也标志着国内最先进的冻干制剂生产线,率先在广东省珠海市金湾区丽珠工业园内建成。丽珠工业园占地面积超过42...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 俄将批量生产纳米医用敷料

    ...后,溶液中的葡萄球菌全部溶解死亡,溶液成了消毒过的无菌溶液。专家表示,新型纳米材料能进行水过滤消毒的特性,可以应用到生活当中,它可以对生活饮用水进行消毒、清洁,有效保障饮用水避免微生物的污染,满足生活...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 6月1日起多种抗生素将被列入医药限制类项目

    ...烯烃软膏管(肛肠、腔道给药除外);2.安瓿灌装注射用无菌粉末;3.药用天然胶塞;4.非易折安瓿;5.输液用聚氯乙烯(PVC)软袋(不包括腹膜透析液、冲洗液用)。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国首例生物制药“壳聚糖创伤粉”将大规模进军民用市场

    ...方法简单,创面清洁后,将该敷料均匀地撒在创面上,用无菌纱布盖好,再用绷带或敷上无菌敷贴,3天后观察一次,如无异常变化,可重新包扎好,直至伤口痊愈。壳聚糖创伤粉,主要采用壳聚糖粉末制成,属于医疗器械、医...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • SynCoBioPartners进军日本市场,与日本医药公司签署首份协议

    ...随后进入I期临床试验的GMP生产阶段,包括发酵、配方和无菌灌装。SynCo首席执行官PierreWarffemius先生评论说:“我们很高兴能与我们在日本的首个合作伙伴携手。在天然生物制剂领域,这对于一家领先的日本企业来说是一个振...

    医药产业医药经济;环球
  • 普通玉米变身生物降解医用材料

    ...股骨头骨折、股骨外上踝骨折、肱骨外科颈骨折等,具有无菌性、非排斥性和非致热性,在临床中能够替代金属骨钉、骨板,可以通过生物降解代谢出体外,从而避免二次手术的痛苦。除可吸收骨钉、骨板外,长春圣博玛公司还...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中国抗生素滥用严重专家:可能衍生无穷后患

    ...,我们离开了细菌也没法生活。如果把细菌全部杀死,在无菌的环境里给他很好的营养,他也不会活很长时间。”“例如大肠杆菌,99.99%的细菌都是好细菌,不致病。”军事医学科学院微生物流行病研究所研究员、国家973项目首...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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