...从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。由此可见，研发中药注射剂必须以中医药理论为指导，而与西药发挥药效的单体化合物不同，中药注射...
医药产业医药经济；中医药行业...细微之处，还不能保证万无一失。他给记者举例说，在对无菌药品发生微生物污染的风险预防措施中，根据欧盟GMP的要求，必须防止二次污染，冷却灭菌后产品的介质应无菌，而中国目前的GMP规定中还没有提出二次污染的概念，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...“规范消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理工作，严格执行无菌技术操作、消毒隔离工作制度，重点加强手术室、重症监护病房（ＩＣＵ）、血液透析室、感染性疾病科、新生儿室等部门的医院感染管理工作，提高医院感染诊断水...
医药产业医药经济；管理...结构进行自动识别和定位。该产品不接触人体，是一次性无菌产品。分类编码6854。3.牙科用可视光聚合治疗仪：通过发光器和集光器集聚光源，利用可见光在转色剂上照射，可对蛀牙、变色牙齿及口臭进行治疗。分类编码6824。4....
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...饮片进行灭菌处理后，在饮片包装车间（必须是洁净区或无菌区）按不同剂量规格进行机械化流水线生产包装。不同的规格采用不同颜色的包装材料，同一规格同一种饮片再包装成中包装，然后装箱检验合格后就可以出厂了，这...
医药产业医药经济；中医药行业...济负担，群众反映强烈。一次性医疗器械（如一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用输液器等）属于国家第三类管理器械。据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会的统计，以三件式5毫升一次性带针注射器为例...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...物学实验室、药物合成与制剂实验室、分析检测实验室、无菌试验室，配备了200多台（套）仪器设备。结合硬件条件建设，联合中国疾病预防控制中心、北京生物技术与新医药产业促进中心、中国农业大学、北京动物实验研究中...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...基础和市场份额。具体地说，瑞安吉采用的是欧洲先进的无菌制剂工艺，是非最终灭菌的无菌制剂，安全有效；采用了进口联产工艺技术，确保了产品质量的稳定；在众多FDP产品中，它是惟一具有神经科适应证的FDP产品—&mdas...
医药产业医药经济；人物.../T0640-2008《无源外科植入物通用要求》。30.YY/T0681.11-2014《无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性》本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%～100%的概率...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...“冷”计划，国内9位著名食品专家在一份名为“汇源PET无菌冷灌装技术鉴定书”上签下自己的名字。包括中国轻工业联合会副会长潘蓓蕾在内的专家认为，汇源在国内果汁行业率先应用PET无菌冷灌装技术将使中国果汁市场进入...
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