...升，企业也会坦然接受。他还提出了一个企业降低成本的方法：临床前的很多工作企业自己也可以承担，比如企业可以在自己的实验室完成一些新药开发早期的研究工作。实验室企业的实验室可能是不需要通过严格的ＧＬＰ认证...
医药产业医药经济；要闻...局（fda）对仿制药的定义也特别提到在剂量、安全、服用方法、质量和效果方面应该与品牌药一致。“所以对仿制药的定义中非常重要的就是质量，仿制药替代原研药的关键是等效性。”胡善联说。仿制药质量合格，要符合生物...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...非解决问题的惟一办法，只是迈出了第一步，我们的工作方法仍在不断改进中。”有民主党参议员认为FDA需要实施更大力度的改革，要求FDA改组，要求制药公司公布所有人用药物的临床试验结果。理由是，FDA与制药公司似乎过于...
医药产业医药经济；环球...。本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。2.YY/T0119.1-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求》本标准适用于脊柱内固定系统中使用的单个部件。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...012年6月29日，国家药监局印发《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》，旨在进一步提高保健食品化妆品检验检测能力。国家食品药品监督管理局关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知各省、自治区、直辖市食...
医药产业药品天地；药界风云；动态...疗模式，根据机体反应状态把握疾病动态变化的辨证论治方法，其理论的先进性至今仍在有效地指导临床实践。主体发展才能把握中医药的前进方向。从有利于中医药服务人类健康出发，坚持从古医籍文献中继承发展中医药理论...
医药产业医药经济；中医药行业...多中药一样。药理研究尚未有效地定性，仅用一个按规定方法体外用药16周、血药浓度低于喝一杯绿茶后儿茶酚的吸收量的实验，就轻巧地解决了安全性问题。同时，通过两项500余例小样本的Ⅲ期临床，达到了无可争议的疗效。...
医药产业医药经济；中医药行业...。对于功效成份或标志性成份指标，应按照送检人提供的方法进行检测。如送检人提供的方法为自行研制而未采纳《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》、国家有关标准的，检验机构应要求送检人书面予以说明，并提供...
医药产业行业资讯；保健品行业...技术与临床研究，建立完善适合中医药特点的安全性评价方法和技术，完善中药注射剂质量控制和合理用药标准。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...符合GLP规范，可对创新药物进行准确安全性评价的模型和方法，建立符合国际标准的动物三致（致癌、致畸、致突）试验规范及其评价体系；建立规范的毒性病理学实验诊断与远程诊断体系；建立符合早评价、早淘汰原则的毒性...
医药产业药品天地；药界风云；新药