...床试验质量管理规范》的条件下进行。开展药品评价技术方法学研究，强化和规范我国创新药物与进口药物的安全性评价技术，引导和鼓励创新药物研发。强化药品标准管理，实施“提高国家药品标准行动计划”。建立完善生物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...大黄鞣质和黄连中生物碱相互作用产生沉淀。第三，重视方法学的研究。HPLC、气-质联用等现代先进方法和技术已广泛引入中药化学研究中；药理研究方法学中，除利用整体实验外，有关中药对膜电位、离子通道、基因表达、细...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...国内外先进的检验仪器和技术，注重各种高端诊断技术、方法学的整合，搭建高端诊断技术平台。另一方面，公司研发中心建立了病原微生物快速鉴定、个性化用药、疾病易感基因等多个研发平台；还与浙江大学等全国临床与检...
医药产业医药经济；企业观察...共同研究一套适应中医药研究和评审的标准，建立起有效方法学和标准化体系，探索出一条中药国际化的路径，这种意义远远超过了一个产品的成败得失。通过复方丹参滴丸FDA临床试验过程，增进了与FDA的交流、了解与合作，从...
医药产业医药经济；企业观察...食研究、毒理学计划工作，加强数据共享机制建设和评估方法学研究。三是加强能力建设，继续细化年度风险评估计划的同时，着手制定我国2016-2020年国家食品安全风险评估规划。逐步建立以国家食品安全风险评估中心为龙头，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，就是与生物学家、药学家等紧密结合，提出解决问题的方法学。因此，构建一个可以让不同专业背景的研究人员相互沟通交流的平台，形成不同团体相互协调合作的机制，对于计算生物学的发展非常重要。与国外有实力的大学...
医药产业药品天地；药界风云；新药...入开展了与蛋白质分子设计及药物设计有关的基础理论和方法学的研究，取得了有创造性的研究成果。赵铠中国工程院院士，医学病毒学专家。北京生物制品研究所研究员，长期从事病毒疫苗研究开发工作。主持细胞培养痘苗（...
医药产业医药经济；展会&会议...天然生物大分子的研究，包括生物大分子的分离纯化及其方法学、大分子的结构及其方法学、大分子的功效及其构效关系的研究，也将是天然产物化学家的又一新的研究方向。▲发现生物活性先导化合物至关重要以生物活性筛选...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。药物的临床试验第三十条药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。第二十八条药物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行，申请人采用其他评价方法和技术的，应当提交证明其科学性的资料。第二十...
医药产业药品天地；药界风云；动态