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  • “十二五”生物技术发展规划

    ...信息技术在疾病防控、临床诊治和生物制造、品种创制、新药开发等领域的应用。2、合成生物学技术发展高通量、低成本DNA合成技术和基因片段高效组装技术,蛋白质结构功能的分析、定向设计与合成技术,标准化生物元件与...

    词条法规文件
  • 抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则

    ...达到最大。由于临床治疗的需求,抗病毒药的研发已成为新药开发的关注点。同时,病毒学研究的经验逐渐积累,研究水平亦在不断提高。建议申请人在开展抗病毒药物的病毒学研究时关注本指导原则中提及的要素,同时鼓励申...

    词条法规文件
  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...、国际上研究者常用的已趋成熟的估算方法,并结合我国新药研发的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式...

    词条法规文件
  • 沈心亮

    ...疫苗专业委员会副主任委员、国家药典委员会委员。国家新药审评专家库专家、北京微生物学会理事长、朝阳区科技兴区委员会委员、享受政府特殊津贴。沈心亮主要从事病毒性疫苗、基因工程疫苗等生物制品相关领域的研究,...

    词条人物百科;现代
  • 中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

    ...全性和有效性为纲,贯穿整个目标适应症研究的始终,使新药研究整体性增强,符合药品研发规律。二、临床研究要点:新药临床试验的主要目的是通过不同的临床试验探索或者确证新药对目标适应症的一个或几个方面的作用,...

    词条
  • 康柏西普眼用注射液

    ...注射液(ConberceptOphthalmicInjection)是治疗用生物制品Ⅰ类新药,系一种VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白,该药物通过结合血管内皮生长因子VEGF,竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活,从而抑制内皮...

    词条药品
  • 药品管理法

    ...药材资源,鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...药材资源,鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药...

    词条部门规章
  • NIH

    ...资助科学家的个人申请项目,从分子、细胞生物学研究到新药研发均在其资助范围之内。包括RC1、R01、R03、R15、R21(CAN423702及423825除外)、R22、R23、R29、R33、R35、R37、R55、P01、P42、UC1、U19及自1980财政年度至今的MGMSP4l基金;自1993财...

    词条组织机构
  • 美国国立卫生研究院

    ...资助科学家的个人申请项目,从分子、细胞生物学研究到新药研发均在其资助范围之内。包括RC1、R01、R03、R15、R21(CAN423702及423825除外)、R22、R23、R29、R33、R35、R37、R55、P01、P42、UC1、U19及自1980财政年度至今的MGMSP4l基金;自1993财...

    词条组织机构

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