为加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压，国家食品药品监管总局２６日发布意见，明确具有明显临床价值的创新药，临床急需、市场短缺的药品将优先审评审批。根据意见，此次纳入优...
医药产业药品天地；药界风云；新药对现行《药品注册管理办法》中一些规定漏洞，可能造成新药随意申报、新药“换汤不换药”却可不断抬高药价、新药申报时样本有虚假“空子”可钻等状况，日前，记者采访了全国政协委员周超凡、国家食品药品监管局药品注...
医药产业医药经济；分析与评论...原则等，积极研究探索建立药品注册管理长效机制。审批新药上市要过三道关据了解，从去年整顿和规范药品市场秩序专项行动开展至今1年多来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，占药品注册申请总数的20%以上，政府对新药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》仿制药的审批被大量砍掉，似乎在传达政府扶持创新药、遏制仿制药泛滥的信心。一份由彭博公司提供的最新数据显示，2010年度美国国家药监局(FDA)只对21款新药开了绿灯，包括6种生物制品和15种小分子药物，这个数量少于2009年...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...常，药品研发秩序逐步好转。2008年，国家药监局共批准新药临床申请434件，其中有52种属于新化合物；批准新药生产申请165件，涉及119种药品，其中包括1类新药5个；批准仿制药生产申请1502件，涉及614种药品；批准药品进口申请...
医药产业药品天地；药界风云；新药仿制药的审批被大量砍掉，似乎在传达政府扶持创新药、遏制仿制药泛滥的信心。最新数据显示，2010年度美国国家药监局(FDA)只对21款新药开了绿灯，包括6种生物制品和15种小分子药物，这个数量少于2009年的25种和2008年的24种。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药品审评专家周超凡委员说，去年我国新注册的6500多种新药中，真正属于我国自主创新的只有19种，有16种是中药，3种是生物制药，而注册的西药中没有一种是自主创新的。漫画/叶绿对现行《药品注册管理办法》中一些规定漏...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国每年申请新药数量是美国的近80倍！而这其中绝大多数都是中药新药。日前在由中华医学会、中国中药协会与世界500强成员企业广州白云山和黄中药等联合主办的我国首届“中医药防治病毒性传染病”高峰论坛上，中国中医...
医药产业药品天地；药界风云；新药...军事医学科学院放射与辐射研究所于2006年3月27日签订的新药转让协议议案，并收回新药研发6500万元投资预付款。而早在6月22日，军科院就与英国植物制药公司签订了这个新型抗痴呆中药的合作协议，军科院将向对方转让相关技...
医药产业医药经济；分析与评论...略有减少。其中，各个申请类型的具体数据如下所示：1.新药8月份，CDE共承办新的化药新药申请以受理号计有212个，与上个月相比，近乎持平。下面，让我们主要来看一下1.1类和3.1类化药新药的受理及审批情况。（1）1.1类新药...
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