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  • 生物医药产业滨海加速

    ...国医药产业未来几年会以15%至20%的速度发展。但是,作为新药研发火车头的欧美各国,新药研发的动力却开始下降。主要原因是制药业面临着新药研发投入不足,效率低下。另一方面是已有的专利药纷纷到期,制药巨头将失去很...

    医药产业医药经济;要闻
  • “需求主导,整合资源,专业服务”探寻生物医药公共服务平台发展之路

    ...、药物制剂、质量控制、中试与产业化、临床研究等涵盖新药创制全过程各个环节的专业技术服务。““如何协调联盟资源,能够有效运营非常重要,中心组织建立整套平台组织管理架构和管理、操作规范,比如:《平台发起人...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 新药创制风险如何降低

    ...国科学院上海药物研究所研制的我国首个氟喹诺酮类一类新药盐酸安妥沙星获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,即将上市。盐酸安妥沙星是我国科研院所和企业联合开发创新药物的一个成功范例。2001年,安徽环球药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国拟控制“新药不新“的简单改剂型药品申报

    ...同的通道,以提高审批效率,鼓励创新;逐步取消对新药技术转让及委托生产的限制,使新药研究单位的利益最大程度的体现,鼓励研究单位将精力放在研究开发上,将有限的资金使用到研究开发中。“此举将为创新药开辟‘绿...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...拥有新药证书的单位在保护期内可申请新药证书副本进行技术转让新药保护及技术转让的规定另行制定。第三十三条新药研究单位在取得新药证书后,两年内无特殊理由既不生产亦不转让者,终止对该新药的保护。第三十四条...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 如何有效保护中药知识产权

    ...》、1999年国家药品监督管理局颁布的《关于新药保护和技术转让的规定》,这些部门规章和行政法规分别从科研成果及产品两个阶段对中药的自主知识产权进行了保护。  正是通过新药证书和中药品种保护证书的形式,确定...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 中国医药事业迎接新机遇下的药物创新之春

    ...十六个重大专项的陆续启动,作为重大专项之一的“重大新药创制”方案于2007年12月26日通过了国务院审议。该方案将重点针对重大疾病的防治,研制一批具有自主知识产权的创新药物,为群众提供安全、有效、价廉的医药产品...

    医药产业医药经济;要闻
  • 戒毒药品管理办法

    ...局审批颁布。第十二条戒毒新药保护制度按《新药保护和技术转让的规定》执行。第十三条进口戒毒药品除有特殊规定外,由申请进口单位按《进口药品管理办法》将资料直接报送国家药品监督管理局审批同意后,在指定的戒毒...

    词条法规文件
  • 第五届中国医药高新技术交易会9月将亮相2005东博会

    ...药品、保健食品、化妆品等技术成果项目的展示,可进行技术转让、合作开发、专利许可证贸易等交易洽谈。中国医药高交会有别于其他展会的显著特点是,真正以“医药技术成果(项目)、新药研发外包服务、医药科技中介服...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 我国新药研发的挑战与对策

    ...创新和可及性策略”演讲中发表的观点整理刊载了《我国新药研发的挑战与对策》一文,摘要如下:新药是保证公众健康的关键资源,目前,新药研发的挑战性变得越来越大,这是因为一方面新药研发的成本持续上升,另一方面...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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