新药安全评价研究中心

“中国新药研发”十年磨一剑

...汇聚上海中医药大学等高校、新药安全评价中心等几十个研究中心，以及众多医药企业的比较完整的新药研发生态链。为“药谷”建立呕心沥血的中科院上海药物所前任所长、如今的上海中医药大学校长陈凯先院士，将Boc5称为...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

浅谈如何实现中药的现代化

...，可建立集中药生产、研究、开发为一体的现代中药工程研究中心，从而可以利用现代科技从事新药研究、药品安全性评价、制剂工程研究，中药材质量研究。还可同时配套中药科技网络信息中心、新药中试实验基地等，进一步...

参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第12期；中医中药

...全性实验，但需根据树脂残留物可能产生的毒性反应，在新药的毒理学实验中适当延长观察周期，增加观察项目，如考察对神经系统、骨髓等的影响。对从未做过动物安全性试验，第一次用于新药申报的大孔树脂，应以定型产品...

参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门

...00万元，带动社会投入共计8000万元，支持平台专家团队在新药药效与质量评价、新释药系统、新药临床评价等方面，开展了卓有成效的创新研究工作。目前，共性技术平台取得了包括此次科技成果在内的多项阶段性成绩，在基础...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...白质酪氨酸磷酸酯酶PTP1B有显著的抑制作用；确定4种具有新药发展前途的药物先导化合物，其中3种进行了临床前的抗肿瘤的体内药效，毒性，和药学评价，探讨了其抗肿瘤作用的机理，发展成具有我国自主知识产权的药物先导...

参考资料医学教育；学术活动

...首席执行官黄予良博士畅言道：“这是第一个由中国生物新药公司在美国和欧洲开展国际临床研究的创新生物药。对此，我们十分高兴。作为致力于为全球患者开发创新生物药的研发公司之一，能获得FDA的认可是公司发展的重要...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

...献】1周文燕,刘滔滔,吴闯.中药注射剂不良反应分析.中药新药与临床药理,1997,8（1）:52.2王建平.2000～2003年杭州地区21家医院中草药注射剂利用分析.中国药房，2005，3：24.3国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所，2006年一季...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2008年第4卷第2期

...1临床试验简介　　临床试验是一种前瞻性试验研究。以新药研究为例，新药被批准生产上市之前，必须进行临床试验研究，以评价药品的安全性及疗效。　　1.1新药临床分期新药临床试验共分四期。新药I期临床:主要是研究人体...

参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第8期

...，首先必须对某药所可能发生的ADR谱有明确的认识，由于新药临床前各种因素的制约，对其ADR谱的认识非常局限，必须通过药物的上市后监测(PMS)即IV期临床试验（我国现行的Ⅲ期临床试验），完成对一个新药的全面评价。　　1...

参考资料合作平台；医学论文；预防医学与公共卫生学论文；医学统计学

“神农尝百草”反映了远古人类寻找灵药的途径，在如今新药研发过程中，面对成千上万的新药，人类再无必要冒险。动物早已替代人类，活跃在新药研发的第一线。　　◎背景　细胞筛药有局限　　目前新药物的研发主要基于...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究