...方米，按照GLP标准建设，是亚洲规模最大的药物安全评价研究中心。中心除了为国内外企业提供符合国际标准的药物非临床研究评价服务的同时，还将带动我国医药研发服务相关产业的发展。同时，中心从海外引入的大量具有丰...
医药产业医药经济；企业观察...目录一、概述二、撰写格式和内容（一）中药、天然药物新药申请1.申请临床试验1.1品种概况1.2主要研究结果总结1.3综合分析与评价2.申请生产2.1品种概况2.2主要研究结果总结2.3综合分析与评价（二）已有国家标准的中药、天然...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中药注射剂领域。为此，有专家深表忧虑：“中药注射剂新药研发陷于困境，制约了现有品种的临床应用，甚至有被市场淘汰的危险。”“出现的一些不良反应，不应成为全盘否定中药注射剂的理由，不能因噎废食。中药注射剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...机制，进而对美国药物安全使用全面怀疑。FDA药物评价和研究中心（CDER）进行了民意调查，66%的人对上市药物的安全监测没有信心。有媒体称目前美国公众对药物安全的质疑是空前的，甚至很多人怀疑FDA的决策过程和能力，对...
医药产业医药经济；环球...华中医药学会中药临床药理分会等单位主办的国家“重大新药创制”科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”、“中药注射剂上市后临床安全性监测”专家会上获悉：全国6家企业、30余家大型三甲综合医院共同参与的“...
医药产业医药经济；管理...。不久前由中国中药协会主办、北京康派特医药经济技术研究中心承办的中药注射剂安全性再评价政策趋势及技术标准研讨会，其场面火爆，短短十来天的会议筹备期就有110人报名，现场则涌进150多人，不少相关企业都是分管副...
医药产业药品天地；药界风云；动态...全评价研究逐步向中国转移。三是建立健全26个新药临床研究中心（GCP）。新药专项支持了26个针对肿瘤、心脑血管疾病等10类(种)GCP平台，目标是推动我国新药临床评价研究与国际规范接轨，实现与发达国家双边或多边互认，加...
医药产业药品天地；药界风云；新药...名的阿斯利康制药有限公司共同建设药物安全性评价联合研究中心。中心按国际先进标准建设，建成后设施和规范将获得美国FDA以及欧洲EMEA认可的独立审查机构的认证，实现与国际接轨，提高我国新药安全性评价研究的水平。...
医药产业医药经济；要闻...内目前有9所国家级中药安全性评价中心。但由于我国创新药物研发中临床前安全评价领域的技术力量相对薄弱分散，缺乏有效的整合，因此一直未能形成完善的创新技术体系，故缺乏可为行业服务和引导行业发展的系统技术平...
医药产业医药经济；中医药行业10月10～11日，由中山大学、广东省药学会、华南新药创制中心、加拿大麦基尔大学联合主办的“第一届国际工业药学与临床药学研讨会”在广州召开，来自多个国家和地区的近200名专家和代表汇聚于此，共同探讨新药研究与开发...
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