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  • 时代需要中药安全评价

    ...了近40年的历程。青蒿素:第一个开展中药安全评价的创新药周钟鸣:认为中药不能有毒性,有毒性就不能用,这是一个很大的误区。中国中医科学院中药研究所应该是国内最早涉足中药安全评价的单位之一。已从该所退休的原...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 两科技重大专项第二批课题评审工作结束

    ...家食品药品监管局科技管理办公室了解到,目前,“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项第二批课题的全部评审工作已完成,进入报批阶段。两大专项中由国家局直属单位牵头的课题共有12...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 药物临床前研究民企也能担重任

    ...首个尝试临床前研究民营企业化运营模式的北京昭衍新药研究中心有限公司(简称“昭衍”)。中国第一家企业化GLP实验室昭衍现任董事长冯宇霞,在军事医学科学院获得新药毒理、药理评价硕士学位之后,很想做一些比基础研...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 药明康德苏州安全测评中心落成

    ...方米,按照GLP标准建设,是亚洲规模最大的药物安全评价研究中心中心除了为国内外企业提供符合国际标准的药物非临床研究评价服务的同时,还将带动我国医药研发服务相关产业的发展。同时,中心从海外引入的大量具有丰...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 上海市“科技创新行动计划”2008年度中药现代化专项指南

    ...化专项项目指南,重点支持基于传统验方和现代临床的创新药研究、中药质量和安全评价研究、中医诊疗技术的应用研究等三个研究专题。本专项突出继承与创新并重、中医中药协调发展,鼓励以应用为导向、产学研结合。一...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国制药行业期待完整的药品安全链条

    ...实验室研究行为和实验条件的规范,是国际上共同遵循的新药安全评价准则,也是新药研究数据国际间互认的基础。规范势在必行众所周知,药物的安全性试验是新药评价研究的重要环节。历史上,曾因安全性试验与评价不全...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国创新药物重大专项的实施与进展

    ...全评价研究逐步向中国转移。三是建立健全26个新药临床研究中心(GCP)。新药专项支持了26个针对肿瘤、心脑血管疾病等10类(种)GCP平台,目标是推动我国新药临床评价研究与国际规范接轨,实现与发达国家双边或多边互认,加...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家药监局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...学试验。2上海医药工业研究院(国家上海新药安全评价研究中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全民健康科技行动方案

    ...推广30~40种优生、优育、节育等关键技术。——开展“新药创制,大药改进科技行动”,研发30~50个新药,对20~30个市场份额大的药物进行技术改进,构筑50个左右的药物研发平台。——开展“中医药现代化、国际化科技行动...

    词条
  • 国家食品药品监督管理局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...学试验。2上海医药工业研究院(国家上海新药安全评价研究中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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