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  • 2015年1-2月美国FDA审批新药分析报告

    ...疗治疗侵袭性、分化型甲状腺癌(DTC)患者,适用于在接受放射治疗后疾病仍恶化(放射难治性疾病)的甲状腺癌患者。(三)多发性骨髓瘤新分子实体药物Farydak(Panobinostat)2015年02月23日,美国FDA批准诺华公司研发的甲状...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 卫材新型抗癌药Lenvima获日本批准,将成为甲状腺癌临床治疗新标准

    ...型III期SELECT研究中,与安慰剂相比,lenvatinib显著延长了放射难治性分化型甲状腺癌的无进展生存期(PFS:18.3个月vs3.6个月);同时,lenvatinib治疗组有显著更高比例的患者实现肿瘤体积缩小(65%vs2%)。此外,在日本开展的另...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 上市公司“玩药”路漫漫其修远兮

    ...,利卡汀还面临复杂使用方式带来的困扰,由于利卡汀是放射性药品,使用的医院必须建有放射性病房。魏依国说:“这个药仍然在初步营销阶段,在推广方面也遇到一定的困难,因为很多医院拿不到放射性治疗环保标准的许可...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 盘点:5种价格逆天的抗癌新药

    ...治疗失败的患者群体。Xofigo是获FDA批准的首个α-粒子辐射放射性治疗药物,通过结合骨骼矿物质将辐射直接递送至骨骼肿瘤。在临床试验中,相对安慰剂,Xofigo显著提高了总生存期(OS:14个月vs11.2个月),同时延迟了首次有症...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...i)自主研发的新型抗癌药Lenvima(lenvatinib)获FDA批准用于放射难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的治疗。Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 亮点纷呈前景可期——医药板块一季度业绩点评

    ...美妥昔单抗注射液”获四川省食品药品监督管理局签发的放射性药品生产许可证。该产品为国家一类生物制品、专利药品,由企业自主定价,目前的最高零售价为28800元每支,国内单价较高。同时,公司还掌握了“伪狂犬病疫苗...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 2006年1月18日国产医疗器械批件发布通知

    ...管路山东威高集团医用高分子制品股份有限公司34准05-0699放射性粒子近距离治疗计划系统广州航视医学图象技术有限公司35准05-1029一次性使用采血针浙江康德莱医疗器械股份有限公司36准05-0706一次性使用输注泵浙江辰和医疗设备...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医药板块一季度业绩点评:亮点纷呈前景可期

    ...1I]美妥昔单抗注射液获四川省食品药品监督管理局签发的放射性药品生产许可证。该产品为国家一类生物制品、专利药品,由企业自主定价,目前的最高零售价为28800元每支,国内单价较高。同时,公司还掌握了“伪狂犬病疫...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 生物科技:中国籍单抗产业化刚刚开始

    ...体。鼠源性单克隆抗体由于有副反应,代谢快,除了部分放射性元素一般与此类单抗结合以达到治疗目的外,其余逐渐退出市场。人源化及全人源单克隆抗体由于副反应小,在体内停留时间长,有利于治疗,近年来开发的单克隆...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2008新药上市数量增加创新性下降

    ...erapeutics/Astellas公司的Lexiscan),以及GE公司开发的诊断药物放射性标记苄胍。与此相反,在2008年新上市的NMEs中,抗癌药及抗感染药物分别只有2种和1种,比往年平均水平均有所回落。特别是抗感染药物,在过去3年中,每年都会...

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