...监管部门又发布了《药用辅料生产质量管理规范》，作为推荐性标准供企业参照执行……去年8月出台的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《有关规定》）更是揭开了药用辅料管理的“严”时代。《有关规定》明...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...：“目前，最好的办法就是通过国际性组织建立中医药的推荐性标准，得到WHO、ISO等国际组织的认证。我们协会正在制定这一标准，韩国和日本同行听说之后都要加入，如果标准能够得到国际组织认可，对于中医药走出去大有帮...
医药产业药品天地；药界风云；新药...制要求，但制定了黄曲霉毒素含量的限制标准，只不过是推荐性的标准。影响有限应对有策韩国居日本、中国香港之后，是我国中药材第三大出口市场。即将实施的霉菌限量标准，将对中韩中药材贸易产生什么影响？对我国中药...
医药产业医药经济；中医药行业...产质量管理规范》并没有对企业进行强制认证，只是作为推荐性标准，因此也没有出台相关的细则，这主要是遵循国际惯例。据了解，对于药用辅料的GMP认证，美国FDA没有要求，美国药用辅料企业的GMP认证也主要参照国际药用辅...
医药产业医药经济；分析与评论...为:“目前,最好的办法就是通过国际性组织建立中医药的推荐性标准,得到WHO、ISO等国际组织的认证。我们协会正在制定这一标准,韩国和日本同行听说之后都要加入,如果标准能够得到国际组织认可,对于中医药走出去大有帮助。”...
医药产业医药经济；中医药行业...监管部门又发布了《药用辅料生产质量管理规范》，作为推荐性标准供企业参照执行……去年8月出台的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《有关规定》）更是揭开了药用辅料管理的“严”时代。《有关规定》明...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...生产。解答二：不构成产品及价格的垄断营养强化大米是推荐性和倡导性产品，国家没有强制推行，企业响应的政府与企业相结合的推广模式，以及企业提供产品，由消费者自主选择的消费模式。它的定价只能是企业行为，由企...
医药产业行业资讯；保健品行业...27.YY1137-2005《骨锯通用技术条件》（代替YY91137-1999）二、推荐性行业标准1.YY/T0014-2005《半自动生化分析仪》（代替YY0014-1990）2.YY/T0111-2005《超声多普勒换能器技术要求和试验方法》（代替YY/T0111-1993）3.YY/T0163-2005《医用超声测量水...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...记者表示。据悉，我国2006年出台的药用辅料GMP只是作为推荐性的标准，并没有强制要求执行。近几年，曾经出过问题的药品事件多数与药用辅料有关系，比如齐二药事件、铬超标胶囊事件，看起来是药品的问题，追根溯源是辅...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品分类与编码规范》、《药品剂型分类与编码规范》两项推荐性地方技术规范，并自12月起正式在广州市范围内实施。两项规范的制定历时3年，前后四易其稿，最终获得发布推行。业内认为，尽管只是地方标准，但其编码体系设...
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