...液质量标准不完善，仍仅对个别成分进行定性定量，缺乏指纹图谱等综合、全程质控手段，难以全面控制产品质量。少数注射剂生产企业质量管理不严、质量意识淡薄，产品质量管理较为混乱。三、注射剂生产厂家众多、技术装...
医药产业医药经济；中医药行业...中药提取物成分的均一性和生产的可重复性。该企业还将指纹图谱技术应用于中药粉针剂的质量控制，并且其产品的指纹图谱相似度已经达到99.6%~99.8%，从而保证了药品在检验时批与批之间的有效成分基本一致。据调查，哈药集...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...代科学技术不断研究探索，建立具有行业先进水平的运用指纹图谱技术进行质量检查的标准，该标准被列入了2015年版《中国药典》。自检是质量体系保鲜的重要环节，众生药业还严格执行自检管理制度。“定期对其质量体系进...
医药产业医药经济；企业观察...进行定量定性，根本不足以保证产品的安全。近年兴起的指纹图谱技术虽然对中药的质量有一定的保障作用，但这种技术在中药领域不成熟，也远不足以全面反映中药从原料生产到成品全过程的质量控制。国内目前已建立了72种...
医药产业医药经济；中医药行业...从源头上控制产品的质量。同时，应对处方中各药材采用指纹图谱控制技术，保证原料的质量稳定。加强中药注射剂生产工艺与质量标准研究在生产工艺方面，为确保有效成分的活性不在规模生产过程中受损害，应充分考虑药物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...陆续出台《中药注射剂研究的技术要求》和《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》等相关文件，进一步规范了中药注射剂的工艺及质量控制等重要环节，使中药注射剂迎来了新的机遇。由于中药注射剂是一些大企业的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...生产中药配方颗粒的企业广东一方药业有限公司采用中药指纹图谱来检测、控制原药材、中药配方颗粒半成品和成品的质量，建立了所生产的全部中药配方颗粒的薄层色谱图库，建立了100多种中药配方颗粒的专属性检验方法，对...
医药产业医药经济；中医药行业...学分析、生物检定等单元技术有机整合，建立了中药材的指纹图谱，构建了全世界首家以中药国家标准提升为宗旨的中药质量标准综合评价创新技术平台。目前已经对60种药材、15种饮片、11种制剂进行了质量标准研究，并起草了...
医药产业医药经济；中医药行业...化科技产业发展战略的指引下，通过制定和实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化制度，使许多传统天然植物药焕发了青春。用作活血化瘀的传统中药丹参就是其中最典型的例子。经过药厂和科研机构的不断开发，辅以了丹参科...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...学分析、生物检定等单元技术有机整合，建立了中药材的指纹图谱，构建了全世界首家以中药国家标准提升为宗旨的中药质量标准综合评价创新技术平台。目前已经对60种药材、15种饮片、11种制剂进行了质量标准研究，并起草了...
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