...（FDA）相关指南规定，生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差异；欧洲药品管理局（EMA）规定二者应该本质上是相同的生物物质。在中国，生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性...
医药产业医药经济；分析与评论...流疫苗确已下线。但报道里又说,这批疫苗将于7月份进入临床试验,并有望于9月份上市。第二天,华兰生物针对媒体的报道发布澄清公告,再度确认“6月22日生产出首批甲型H1N1流感疫苗”,但又说这批疫苗“仍需要进行临床前实验、...
医药产业医药经济；企业观察...国(FDA)相关指南规定，生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差异;欧洲药品管理局(EMA)规定二者应该本质上是相同的生物物质。在中国，生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...森主办的第三届风湿高峰论坛上，全国100多位一线风湿病临床专家给出了上述观点，尤其肯定了生物制剂肿瘤坏死因子a(TNF-α)单克隆抗体在类风湿关节炎(RA)及强直性脊柱炎(AS)治疗领域的作用和意义。实际上，风湿类疾病一直是...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...森主办的第三届风湿高峰论坛上，全国100多位一线风湿病临床专家给出了上述观点，尤其肯定了生物制剂肿瘤坏死因子a（TNF-α）单克隆抗体在类风湿关节炎（RA）及强直性脊柱炎（AS）治疗领域的作用和意义。实际上，风湿类疾...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...近1.2亿乙肝病人。网易财经寻访自2006年第二期乙肝疫苗临床试验启动以来，重庆、浙江、北京三地的受试者，试图从这些亲身受试者的视角还原北大组、浙大组和西南医院组的乙肝疫苗的临床结果，从而透视这13年以来重啤乙肝...
医药产业医药经济；企业观察...成分、血液衍生产品及其类似产品包括血液替代产品等的临床前评价预测模型的开发；病原体检测的综合性平台和高灵敏度方法，包括出现在感染性疾病和生物恐怖中的基因变异；用于标准化检测的感染试剂目录的拟定，以及用...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...。以色列在先进生物技术和制药产品研发方面的实力从其临床试验的数量上可见一斑：2013年上半年就有60个公司的产品进入了II期临床和III期临床。同时，其医药专利的数量也很能说明问题：截至2013年已有4000多个专利被授予。...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...资本们一定要明白，这不是一场50%概率跟50%概率的关系。临床就是生物技术的手术台。参与重庆啤酒治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗“北大组”ⅡB期临床的13家医院就是13张手术台。理财周报本期追踪方向就是这13家临床医院，关于...
医药产业医药经济；资本&财经...质影响的研究亦已开始，在复方研究方面，提出了方剂的临床适应证解析、方剂结构的电子计算机处理、方剂复合作用增强比计算，以及近来血清药理学方法的应用。第四，在中药动物模型研究方面，除采用我国各种药物和物理...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析