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  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...钉机械性能不符合要求;材料强度小;(八)产品的主要技术指标:本条款给出吻合器需要考虑的基本技术性能指标,其中对产品的技术要求主要参照YY/T0245-2008《吻(缝)合器通用技术条件》。此外企业可参考相应的国家标准...

    词条法规文件
  • 保健食品产品技术要求规范

    ...前提下,应倡导简单实用。(五)产品技术要求中的控制技术指标应定量并使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述,如“适量”或“合适的温度”等。(六)产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰,保持原...

    词条法规文件
  • GBZ/T 223—2009 工作场所有毒气体检测报警装置设置规范

    ...;——仪器的准确类型、名称和型号;——原理、性能、技术指标、预定用途;——仪器的标定方法;——最长检测时间:——电池充电器的类型及其充电量、充满电所需时间;——仪器操作的方法和程序;——维护保养及故障...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;空气监测;空气质量
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...感染、交叉感染、以及粘膜损伤等现象(八)产品的主要技术指标:本条款给出胃管需要考虑的基本技术性能指标,但并未给出定量要求,企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求。...

    词条法规文件
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...致老化、破损致监护电极带电;等等。(八)产品的主要技术指标:产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。本条款给出需要考虑的产品基本技术性能指标,但并未给出定量要求,企业可参考相应的国...

    词条法规文件
  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...等原因致老化、破损致吸光度偏离等。(八)产品的主要技术指标:产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。本条款给出需要考虑的产品基本技术性能指标,给出的定量要求参考了相应的国家标准、行...

    词条法规文件
  • 电动手术台产品注册技术审查指导原则

    ...效性,以充分保证产品的安全和有效。(八)产品的主要技术指标:电动手术台主要技术指标应包括基本尺寸、材质、性能指标和安全指标四部分。本条款列举的基本技术指标为典型电动手术台和配件指标,企业应参考相应的国...

    词条法规文件;手术
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...隔离要求;严格控制生产工艺、产品检验(七)品的主要技术指标:本条款给出一次性使用手术衣产品需要评价的性能要求,其中部分性能要求给出了定量要求,其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自...

    词条法规文件;手术
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...感染、交叉感染、以及粘膜损伤等现象(八)产品的主要技术指标:本条款给出有囊常用型气管插管需要考虑的产品基本技术性能指标,但并未给出定量要求,企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特...

    词条法规文件
  • 心电图机产品注册技术审查指导原则

    ...正不当,引起的不能正常发挥使用性能(八)产品的主要技术指标::产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。心电图机产品主要技术性能指标可以分解为技术性能要求和安全要求两部分。其中有些技...

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