...性、有效性等方面的一致性。否则,很难获批。严格按照技术指导原则进行药品研发工作。国家正在改变现在申请人可以多次补正申请资料的工作方法,如果不能在规定时限内一次性完成补正的,一律不予批准,资料退回企业重...
医药产业药品天地;药界风云;新药...科技支持力度。建立健全业务指导体系,通过对发达国家技术指导原则的翻译和研究,及时转化为我国的技术指导原则,寓监管于服务中。孙咸泽要求,要以“四个最严”为主线,充分发挥检验检测技术支撑作用,加强食品药品...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则,国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则...
医药产业药品天地;药界风云;动态...医药管理部门要组织专家到收治伤员的中医医疗机构进行技术指导,对灾区群众安置点、医疗服务点的医务人员开展中医药治疗方法的培训,国家中医药管理局也将组织专家组前往灾区开展技术指导。做好灾区群众集中居住地的...
医药产业医药经济;中医药行业...加适应我国医药创新发展的需要。(十五)强化药物研究技术指导原则体系建设。继续完善药品研发的技术指导原则体系,重点加强创新药物和仿制药研发相关技术指导原则的制定,提高研发和审评的科学性和规范性,促进药物...
医药产业医药经济;招标采购...施;组织医疗卫生机构为辖区内学校结核病防控工作提供技术指导;制订本地区学校结核病疫情处置方案,组织开展学校结核病公共卫生事件的现场调查和处置工作;向教育行政部门通报辖区内学校结核病疫情信息;配合教育行...
医药产业行业资讯;业界动态...公里”问题显得稍弱。他指出,烟草产业的生产、收购、技术指导之间是同步存在的。当农业推广体系在很多领域弱化的时候,烟草产业仍是一条线贯穿,体系保留得完整,基本上产区的每个乡镇都有生产、收购和技术指导合一...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...,农民医术良莠不齐。不少专家告诉财新记者,农民缺少技术指导,这也成为食品安全问题产生的源头之一。日前,农业部出台专门意见,要求推进病虫害专业化统防统治和绿色防控。农业部在这份《关于加快推进现代植物保护...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...针对中药注射剂安全性再评价政策法规、基础技术要求、技术指导原则,安评工作的思路与方法等进行了仔细解读,解答中药注射剂企业、中国中药协会提出的问题,并一起进行了深入的研讨。安评是长期复杂的系统工程由于中...
医药产业医药经济;中医药行业...件的中医医院研制膏、丹、丸、散等传统中药制剂,加强技术指导和服务,简化注册程序,缩短注册时间。各级中医医院要加强对名老中医药专家经验方和专科协定处方的研究开发,尤其是对经多年临床验证的、有独特疗效的“...
医药产业医药经济;中医药行业