...保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进...
词条法规文件...构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。第五条医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。第六条医疗器械广告...
词条法规文件...产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检验，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片应当按照相关标准检验，合格后方可投料。第九条药品生产企业生产药品必须按照国家药品标准规定的处方成份和处方量投料，并按照国...
词条管理条例；法规文件...家药品监督管理局备案。第七条未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动。第八条两年以上（含两年）不生产...
词条法规文件...。负责人审批意见，是负责人对查处案件的批示，如是否批准立案，对批准立案的要确定承办人员等。因情况特殊，需要现场立案的，应当在三日内补办立案报告手续。第十二条案件移送书，是将不属于自己管辖范围内的案件，...
词条法规文件...生厅，经征求同级药品生产、经营主管部门意见后，审核批准，发给批准文号，方可生产和销售。审批药品所需资料包括：药品质量标准、生产工艺和制备方法、报批单位的检验报告书、药品标签、说明书样本、三倍量的供试品...
词条...供血需要，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准，在辖区内可设血站分站或采血点（室），隶属于血液中心或中心血站。第七条血液中心的设置必须经国务院卫生行政部门批准，中心血站、基层血站或中心血库的设...
词条法规文件...；省局、地市局和区县局只可进行查询操作。2.维护药品批准文号信息批准文号信息是生产企业生产所需的基础数据，由国家局用户负责为入网的生产企业维护，包括企业名称、药品通用名、剂型、规格、批准文号；其他信息，...
词条法规文件...督管理工作。第四条药品生产企业购进原料药和取得药用批准文号的药用辅料（以下简称药用辅料），应当向供货单位索取以下证明文件，并保存至原料药、药用辅料有效期满后一年；有效期不满两年的，应当保存三年：（一）...
词条法规文件；管理办法...药品监督管理部门初审同意,报国家药品监督管理局审查批准后，方可进行研制工作。第七条戒毒药品新药按《新药审批办法》的分类原则分五类：(一)首创的或国外已有戒毒研究报道尚未获得主管当局批准上市的戒毒有效单体和...
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