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  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...面物理特性脉冲发生器的植入部分不应有导致超出植入手术所致范围以外的反应过度或发炎的面特征,比如锐角或锐边等,或不应有起搏器正常发挥作用所必须避免的粗糙面。在注册产品标准的要求中增加要求并通过检查...

    词条法规文件
  • 结束依赖进口历史浙江抗癌新药凯美纳出炉记

    ...非替尼组的109天。杭州70多岁的王女士于2007年3月因肺癌手术,并化疗4个周期,2008年3月两肺出现多个复发病灶,当时医生“判”给她的时间不到半年。2008年5月王女士开始服用盐酸埃克替尼,仅4周时间,肺部肿瘤便缩小30%以上...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案

    ...业暴露:同前所述。医源性感染:因为就医、就诊(包括手术、口腔、内窥镜等所有侵入性操作和各类手术)而受到感染。三、丈夫/性伴情况姓名:丈夫或性伴的姓名。如丈夫及性伴超过1人,可另附该张格上报。出生日期:...

    词条法规文件
  • 抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

    ...由任何原因引起死亡之间的时间。该终点最常用于根治性手术或放疗后的辅助治疗的研究。如果某些疾病(例如血液肿瘤)在大部分患者化疗后达到完全缓解时,DFS也可以作为一个重要终点。尽管在大多数辅助治疗的情况下,总...

    词条法规文件
  • 临床护理实践指南(2011版)

    ...同“备用床和暂空床”步骤的(1)(2)。(2)根据患者手术麻醉情况和手术部位铺单。(3)盖被放置应方便患者搬运。(4)套枕套后,将枕头横立于床头正中。(5)移回床旁桌、椅。(6)处理用物。3.卧床患者更换被单。(...

    词条护理学;实践指南
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...施设备、岗位专业对照产品种类设施设备岗位专业种类手术器械类、普通诊察类医学类、护理类、机械类、材料学类医用电子类安装维修室、电气及机械维修工具安装、维修、技术培训医学类、电气工程类、物理学类医用光学...

    词条法规文件;医疗器械
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...口腔护理(包括超声洁牙等)后未满三天;拔牙或其他小手术后未满半个月;阑尾切除术、疝补术及扁桃体手术痊愈后未满三个月;较大手术痊愈后未满半年者。3.2.2妇女月经期及前后三天,妊娠期及流产后未满六个月,分娩及...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • 暗访广州代孕网站:宣传称50万元保证成功

    ...。既然卫生部有这样的规定,那么医院会为代孕妈妈提供手术吗?警惕得像兔子一样十多分钟后,谭小姐邀请记者去看看代孕妈妈。她带着记者走进南方医院附近的一个大型小区,据她示,她们公司在小区里租了一套大房子集...

    健康行业资讯;健康快讯
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...度标准”(2010年版药典一部附录XIIIC)为依据。8.用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法要求。对用于创伤程度难以判断的局部给药制剂,若没有证据证明药品不存在安全性风险,那么该药品应符合无菌...

    词条2010年版药典附录
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...。(二)给药的方式、剂量、时间及疗程。如通过特殊的手术条件导入治疗制品,须提供详细的操作过程。(三)评估疗效的客观标准,包括临床指标和实验室检测项目。(四)评估毒副作用及其程度的标准及终止治疗的标准、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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