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  • GB 19193—2015 疫源地消毒总则

    ...多孔负载)压力蒸汽灭菌器用于外科使用清洁器械、长手术外衣、敷料、毛巾和其他材料灭菌;但不适合液体灭菌。注:朊病毒类感染因子对理化消毒及灭菌因子抵抗力很强,消毒及灭菌处理困难。对该病患者或疑似患者...

    词条中华人民共和国国家标准;卫生标准
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...方面危险,如心脏起搏器或其它电子刺激器;当与高频手术设备一起使用时,如设备提供了保护方法来防止对患者灼伤,此方法应载入操作者注意事项中,若无协助方法,应给出关于电极和传感器位置来减少当高频手术设...

    词条法规文件
  • 无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则

    ...植入性医疗器械(ImplantableMedicalDevice)是指任何通过外科手术达到下列目医疗器械:全部或部分插入人体或自然腔道中,或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械,通过外科手段在术后置留体内30天以上,并只能通过内科或外...

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  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产品为第二类手术室、急救室、诊疗室设备,类别代号6854。本指导原则不适用于GB9706.27-2005标准定义“注射泵”以外产品,包括该标准1.1范围中不适用相关产品、各类输液泵和输...

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  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...压力过大,患者被压伤。麻醉剂供应用于使用麻醉剂手术X射线机可能引起混合气体爆炸(电气连接、设备结构、静电预防等不良)。辐射半价层低,X射线质不好。X射线源组件滤过小。辐射线束范围限制不当。X射线...

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  • 颧骨-上颌骨截骨前移术

    手术名称:上颌-颧骨截骨前移术别名:颧骨-上颌骨截骨前移术分类:口腔科/正颌外科手术/上颌骨畸形手术矫正ICD编码:76.6507概述:上颌-颧骨截骨前移术用于上颌骨畸形手术矫正治疗。颧骨及相邻解剖(图10.8.1.7-1,10.8.1.7...

    词条手术;口腔科手术;正颌外科手术;上颌骨畸形的手术矫正
  • 上颌-颧骨截骨前移术

    ...ǔjiégǔqiányíshù英文:osteotomyfoemaxillary-malarcomplexadvancement手术名称:上颌-颧骨截骨前移术别名:颧骨-上颌骨截骨前移术分类:口腔科/正颌外科手术/上颌骨畸形手术矫正ICD编码:76.6507概述:上颌-颧骨截骨前移术用于上颌骨畸...

    词条口腔科手术;正颌外科手术;上颌骨畸形的手术矫正;手术
  • 上颌骨分块截骨、增宽术

    ...、zēngkuānshù英文:two-segmentlefort1osteotomyandexpansionofmaxilla手术名称:上颌骨分块截骨、增宽术分类:口腔科/正颌外科手术/上颌骨畸形手术矫正ICD编码:76.6506概述:上颌骨分块截骨、增宽术用于上颌骨畸形手术矫正治疗。上...

    词条口腔科手术;正颌外科手术;上颌骨畸形的手术矫正;手术
  • 上颌骨后份截骨上移术

    ...ǔshàngyíshù英文:posteriormaxillaryosteotomyandsuperiorrepositioning手术名称:上颌骨后份截骨上移术分类:口腔科/正颌外科手术/上颌骨畸形手术矫正ICD编码:76.6503概述:上颌骨后份截骨上移术用于上颌骨畸形手术矫正治疗。上颌骨...

    词条口腔科手术;正颌外科手术;上颌骨畸形的手术矫正;手术
  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...管)夹√4.配套使用器械外固定支架可以配套使用手术器械主要有快装手柄、钻头、导向器、保护套、钻套、上钉扳手、呆扳手、六方扳手等(属于第一类医疗器械)。可以与外固定支架配合使用金属骨针为第三类医疗...

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