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  • 诺华公司Tasigna在瑞士获得上市批准

    ...围内首个上市批准,它更加有效、优先地针对慢性粒细胞白血病的病因数据显示,在那些对格列卫产生了耐药或者不耐受的患者使用后,Tasigna显示了良好的耐受性、高有效率和便于管理的安全性美国和欧盟的管理机构有望在2007...

    医药产业医药经济;环球
  • 梯瓦公司白血病治疗药物Synribo获美国FDA批准

    ...有抗性或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性髓性白血病(CML)成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。不过,目前还没有试验确证Synribo能够改善疾病相关症状或增加患者的生存,该药的获批是基于...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 辉瑞旗下博舒替尼在欧洲获有条件批准用于CML治疗

    ...性期、加速期或急变期费城染色体呈阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)成年患者的治疗。但博舒替尼仅限使用于先前接受过一种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者,以及对诺华一线治疗药物格列卫、百时美施贵宝和日本大冢制药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • GSK单抗药ArzerrasBLA获FDA批准

    ...治疗且不适和氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。FDA批准Arzerra用于一线适应症,是基于III期COMPLEMENT1研究的数据。该试验在超过400例既往未经治疗的CLL患者中开展,研究中将ofatumumab+苯丁酸氮芥...

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  • GSK:扩大单抗药Arzerra在美国的适应证

    ...治疗且不适合氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。基于III期临床COMPLEMENT1研究的数据,FDA批准Arzerra用于一线适应证。葛兰素史克的该试验在超过400例既往未经治疗的CLL患者中开展,研究中将ofatumumab+苯...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 强生抗癌药Imbruvica获FDA批准

    ...获FDA批准,用于既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。此外,FDA同时批准Imbruvica用于携带del17p删除突变的CLL患者的治疗。del17p删除突变是指17号染色体部分片段丢失,携带该突变的CLL患者被认为预后...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件

    ...一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。甲磺酸伊马替尼胶囊于2001年5月在美国上市,同年11月在欧洲上市,并于2002年4月在中国上市。是治疗慢...

    医药产业医药经济;企业观察
  • FDA批准百时美施贵宝Sprycel较小推荐首剂量

    ...品管理局(FDA)批准该公司推荐较小首剂量的Sprycel治疗白血病。FDA此举目的是对Sprycel(达沙替尼)贴新标签,在每天两次、一次70mg基础上添加100mg首剂量,治疗对诺华主打药Gleevec(伊马替尼)产生抗药性或不耐性的慢性骨髓性...

    医药产业医药经济;环球
  • EvaluatePharma:预测2020年全球20大孤儿药

    ...酸氮芥联合用药用于治疗之前未经处理的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。CLL是一种血液及骨髓疾病,该疾病通常会慢慢恶化。9.Obeticholicacid/InterceptPharmaceuticals2013年销售额:–预计2020年销售额:25.22亿美元Obeticholicacid是一种新型药物...

    医药产业医药经济;环球
  • 大病医保将使二类疫苗更受益

    ...试点,并逐步扩大范围。先是以农村儿童的先心病和急性白血病这两种病扩展到8种病。到目前为止,已有儿童白血病、儿童先天性心脏病、乳腺癌、宫颈癌、白血病、肺癌等20种疾病纳入保障范围。从国内外的发展经验来看,加...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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