...发性硬化症（MS）。在此之前，Alemtuzumab已获准作为B细胞慢性淋巴细胞性白血病治疗药在市场上销售，商品名为Campath，它在Genzyme公司产品线当中所占据着极为重要的地位。在这次实验期间，Alemtuzumab受试者当中有90%的人用药之后...
医药产业药品天地；药界风云；新药...于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨（fludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。FDA批准Arzerra用于一线适应症，是基于III期COMPLEMENT1研究的数据。该试验在超过400例既往未经治疗的CLL患者中开展，研究中将ofatumumab...
医药产业药品天地；药界风云；新药...合药物与单独使用标准药物相比较疾病的进展，受试者为慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，并且既往接受过治疗。通常，当一种新药试验成功的可能非常明显，该研究可以进入非盲阶段，接受其它药物或安慰剂的患者可以接受公...
医药产业药品天地；药界风云；新药...疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨（fludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。基于III期临床COMPLEMENT1研究的数据，FDA批准Arzerra用于一线适应证。葛兰素史克的该试验在超过400例既往未经治疗的CLL患者中开展，研究中...
医药产业药品天地；药界风云；新药...血病。NICE日前发布新的指南，支持Gazyvaro用于尚未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。在该指南发布之前的两个月，NICE最初因担心罗氏提交数据的质量而拒绝这款药物用于CLL，这一疾病是英格兰最常见形式的白血病。罗氏是致力于...
医药产业药品天地；药界风云；新药...规格为0.1g的格列卫胶囊说明书显示，格列卫的适应症为慢性髓性白血病（CML）的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期；不能切除和/或发生转移的（GIST）的成人患者。说明书的最后修改日期为2010年12月10日。但是，格...
医药产业医药经济；企业观察...本月早些时候批准了罗氏（Roche）的Gazyva，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），是首个获FDA突破疗法认定并获批的药物。在美国，套细胞淋巴瘤（MCL）占到了非霍奇金淋巴瘤病例的6%，该病在确诊时，通常已扩散至淋巴结、骨...
医药产业药品天地；药界风云；新药...先在美上市，是人源化单克隆抗体药物，批准用于B细胞慢性淋巴性白血病（BCLL）患者使用两种治疗无效后的二线治疗。这次申报新诊断病人的治疗，该公司没有公布临床研究细节。Genzyme在2004年收购另一家公司时获得的Campath，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的其他类型肿瘤，包括：弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、浆细胞性白血病（PCL）、急性髓性白血病（AML）、滤泡性淋巴瘤（FL）和套细胞淋巴瘤（MCL）。关于多发性骨髓...
医药产业药品天地；药界风云；新药...和有效性。研究纳入了慢性粒细胞白血病（CLL）患者/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）幼淋巴细胞白血病或里克特转化的患者，这些患者先前经≥2次治疗失败。相关研究发表在《Blood》杂志上。患者接受依鲁替尼剂量420mg/d，奥法木抗体1...
医药产业药品天地；药界风云；新药