...alkori(crizotinib)治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，与其配套的诊断性试验VysisALK分离FISH探针检测盒一同获准，有助于确定病人是否存在异常ALK基因；还批准了Zelboraf（vemurafenib）用于治疗晚期转移性或不能切除的黑...
医药产业药品天地；药界风云；新药...重程度，共36种色盲类型。通过特殊设计的软件分析色盲患者色觉与正常人色觉的光谱曲线差别，为色盲患者佩戴色盲矫正眼镜提供依据。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6822。十五、监护或超声、磁共振成像系统关键数据...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，FDA已批准Rixubis（重组凝血因子IX）用于B型血友病儿科患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。此前，FDA已于2013年6月批准Rixubis用于B型血友病成人患者的常规预防、出血控制及围术期管理，该药是获批的首个重组因子I...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。在美国进行的2项关键性III期临床研究中，共纳入2084例患者，其中1460例患者接受本品治疗，624例患者则使用安慰剂。结果显示：与安慰剂相比，本品(剂量为100mg/天、200mg/天)能同时显著改善疼痛(视觉模拟评分)、患者整体评价(...
医药产业药品天地；药界风云；新药近2个月以来，乙型血友病患者必需的血液制品——凝血酶原复合物在多个城市出现断货情况，血液制品原料紧缺问题再次凸显。近日，卫生部下发《关于单采血浆站管理有关事项的通知》（以下称《通知》），鼓励各地设置审...
医药产业药品天地；药界风云；动态...Forxiga(dapaglifozin)片结合饮食和锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。在美国，2型糖尿病影响着大约2400万人，占确诊糖尿病患者的90%以上。随着时间的推移，高血糖水平能够增加严重并发症风险，包括心脏疾病、失明及神经...
医药产业药品天地；药界风云；新药...深度开发，不断开发下游产品，才能分离提取出更多的、患者急需的品种。山西省晋中市药监局副局长陈树章认为，要想解决上述问题，必须从多个方面齐头并进：加大研发投入，提高血液制品综合利用水平；继续提高行业集中...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析新华美通英国贝辛斯托克6月25日电：--最新调查报告对患者依从性问题进行了深入分析--数据显示思想障碍和实际障碍要求更加简化的磷酸盐结合剂给药方法Shireplc(LSE:SHP;Nasdaq:SHPGY;TSX:SHQ)。6月22日（周五）在巴塞罗那举行的XLIVERA-E...
医药产业医药经济；环球...污染，以及血浆中同种抗原性蛋白的干扰，尤其是能导致患者病毒性疾病。但近年来，国外发现患者输血后发生的肝炎，大多为丙型肝炎，而且还有新的未知病毒感染的不断出现。对此，国外于1983年至2008年针对血液制品的安全...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作为医疗器械管理。十八、术后护理眼睛：用于眼睛手术患者术后使用，不与眼睛接触。拟不作为医疗器械管理。十九、假牙洁美片：泡腾型片剂，用于清洗活动义齿和基托。拟不作为医疗器械管理。二十、样本管理和传输系统...
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