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  • 2005年FDA药品审批一览

    ...现念珠菌感染,治疗食管念珠菌病2005年3月16日entecavir(恩替卡韦,Baraclude)百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)治疗成人慢性HBV感染2005年3月29日exenatide(Byetta)Amylin制药公司控制2型糖尿病患者的血糖水平2005年4月28日galsulfase(...

    医药产业医药经济;环球
  • 制药巨头对乙肝疫苗知难而退

    ...口服抗病毒药物,SFDA已经准入了拉米夫定、阿德福韦和恩替卡韦,第4个药物“替比夫定”可能会在明年拿到批文。虽然它们不能完全清除病毒,但可以有效防止肝硬化和肝癌。美国的临床发现,一些出现肝硬化的患者,在服用...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 福建医药产品添新军欲分肝药市场一杯羹

    ...荐的全国抗乙肝病毒仅有的三大一线用药(阿德福韦酯、恩替卡韦和拉米夫定)之一。由于目前抗病毒药物还不能彻底清除人体内的乙肝病毒,慢性乙肝患者一般都需要长期治疗。因此,乙肝治疗耗资不菲。有关的调查表明,福...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 贵州百灵:抗乙肝1.1类新药获美国专利

    ...种相对较少,主要以核苷类似物拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等和干扰素为主。治疗药物都不同程度的存在服药时间长、极易产生耐药、停药“反跳”等现象,往往让临床医生束手无策,患者的心理和经济负担也异常加重。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 如何利用期满专利药“淘金”

    ...几年。例如,美国FDA于2005年批准上市的乙型肝炎治疗恩替卡韦entecavir,自上世纪90年代至今已形成从化合物、合成方法、用途到药物制剂的完整严密的专利网络。专利网的构建能有效阻止仿制者过早仿制基本化合物及用衍生物...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 跨国药企新兴市场研发资源增磅

    ...国推出了该药。百时美施贵宝公司的乙肝抗病毒治疗药物恩替卡韦(博路定,Baraclude)在中国的上市时间仅比美国延迟了6个月。通过研发合作开发当地市场在新兴市场开展研发工作,可以在药品研发早期阶段就让当地的利益相...

    医药产业医药经济;环球
  • 十二五医药转型重研发新药类公司面临机遇

    ...院为中心实验室的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”按临床试验方案正在各家临床医院正常进行临床试验。2010年公司实现啤酒销售101.10万...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 重庆啤酒安慰剂迷雾公司高管拒绝接受券商调研

    ...无环核苷膦(阿德福韦ADV和替诺福韦TDF);鸟苷类似物(恩替卡韦ETV)。上述几种药物中,其中在E抗原(HBe-Ag)阳性的患者中,各自观察到HBe血清学转换率(即E抗原阳转阴率,与重庆啤酒现已公布的疗效指标相类似)如下:PEG-...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 肝药营销大盘点:五种模式大PK,七大策略大突围

    ...者。近日,更有施贵宝公司的乙型肝炎治疗药物博路定(恩替卡韦片)获得SFDA批准,在我国上市。在肝病组织学方面,其临床数据明显优于口服抗病毒药拉米夫定,且其安全性和耐药性与拉米夫定相近。优异的产品效果将成为...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 治疗性乙肝疫苗:何时走出实验室

    ...口服抗病毒药物,SFDA已经准入了拉米夫定、阿德福韦和恩替卡韦,第4个药物“替比夫定”可能会在明年拿到批文。虽然它们不能完全清除病毒,但可以有效防止肝硬化和肝癌。美国的临床发现,一些出现肝硬化的患者,在服用...

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