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  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿,也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和...

    词条法规文件
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。(七)产品的主要风险:牙科综合治疗机的风险管理...

    词条法规文件
  • WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南

    ...由计量部门进行定期检定,或由厂家对生化分析仪的主要性能指标进行定期检测(或校准),宜每年至少检定(检测)一次。厂家在对生化分析仪进行检测时,至少应包括如下指标:吸光度的正确度、重复性、稳定性、线性范围...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • 重视感染性疾病血清学检测加强性能验证及质量控制

    ...观念是,应着重强调试剂的用途,检测不同人群时应明确性能指标的关注点。”性能验证的主要指标介绍及应用王露楠教授表示,实验室人员对设备系统的熟悉程度及用于性能验证的样本是性能验证的关键因素。性能验证的关键...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 传感器选用的一般原则

    ...能确定选用何种类型的传感器,然后再考虑传感器的具体性能指标。2、灵敏度的选择通常,在传感器的线性范围内,希望传感器的灵敏度越高越好。因为只有灵敏度高时,与被测量变化对应的输出信号的值才比较大,有利于信...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作
  • GBZ/T 300.66—2017 工作场所空气有毒物质测定 第66部分:苯、甲苯、二甲苯和乙苯

    ...采样和标准系列浓度的表达;补充了样品空白要求和方法性能指标。本部分中的主要起草单位和主要起草人:——苯、甲苯、二甲苯的无泵型采样-气相色谱法主要起草单位:天津市疾病预防控制中心。主要起草人:刘黛莉、李...

    词条词条;工作场所空气有毒物质测定;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准
  • 三种血细胞分析仪测定指标可靠性评价分析

    【摘要】0.05)。结论三型血细胞分析仪的主要性能指标均符合要求,5项测定指标结果差异在允许范围内;同一实验室对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和每天以新鲜全血标本对血细胞分析仪进行质控十分重要,是保证检测结...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第8期
  • 靳刚:中国仪器的现状说明以及认识上的缺位

    ...最长的时间,克服各种技术难题,并积累经验,才能实现性能指标的提升,这是一个艰苦的过程,仅靠写理论性的文章或肤浅的实验是解决不了问题的。许多仪器看起来相似,但功能却大有区别,其奥妙就在于此。例如,有的国...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 液体软包装的检测

    ...封口热封强度的检测热封强度对包装材料来讲是一个重要性能指标,对任何一种软包装材料都要做成包装袋来包装各种商品,包装商品都要热封来封口,达到包装目的。封口要有一定的强度才能够承受一定重量的内装物的压力,...

    健康行业资讯;食品安全;技术动态
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...曲对于软性纤维内窥镜来说,可控弯曲角也是非常重要的性能指标。其耐久性和弯曲状态时手术器械的可操控性很重要。(4)耐腐蚀能力(5)电绝缘①工频绝缘能力,在灭菌或消毒后同样保持;②配套使用电切/凝时的单独高频...

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