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  • 抗体偶联药物:连打两场翻身仗

    ...非霍奇金淋巴瘤的Ⅲ期临床研究,然而,仍将继续在成人急性淋巴细胞白血病中开展Ⅲ期临床试验。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 孤儿药=“提款机”

    ...曲肽;成人恶性胶质瘤:卡氮芥、替莫唑胺;成人Ph阳性急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病:甲磺酸伊马替尼;毛细胞白血病:喷司他丁;多发性骨髓瘤:美法仑、沙立度胺;关闭早产儿开放性动脉导管:布洛芬赖氨酸;多...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 盘点:5种价格逆天的抗癌新药

    ...(Bi-TE)药物,于2014年12月获FDA批准用于一种罕见类型的急性淋巴细胞白血病(ALL)——费城染色体阴性前体B细胞ALL。据美国国家癌症研究所(NCI)预测,2015年美国仅有6000人确诊ALL,其中仅有很少一部分患者携带这种变异。Blin...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014欧美新药研发大丰收

    ...瘤免疫疗法,获批用于治疗费城染色体阴性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病等。从失败中吸取教训盘点2014年医药研发III期临床试验失败案例不难发现,失败者大多为葛兰素史克、默克、诺华等制药巨头。这些巨头将大部分资金...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 多只癌症治疗药物为肿瘤药物市场带来新生力量

    ...inib目前正在进行治疗慢性髓样白血病和Ph染色体阳性成人急性淋巴细胞白血病(此型癌症易对百时美施贵宝的Sprycel或者诺华的Tasigna发生耐药性)关键性的Ⅱ期临床试验。目前,Ponatinib正在对多种BCR-ABL融合蛋白突变型进行研究,...

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  • 2015年9月CDE药品审评报告

    ...lengager,BiTE)抗体药物,用于治疗复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,该药的批准比FDA的优先审评时限提前了足足5个月,也是全球首个上市的双特异性抗体。2014年底该药在美国上市,不到一年后,安进就在中国提交了...

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  • 2014年FDA批准新药抗肿瘤领域有9只药物获批

    ...药四种地位。12月★blinatumomab适应症:染色体阴性前B细胞急性淋巴细胞白血病(B-细胞ALL)看点:免疫疗法具有独特的作用机制,特别是blinatumomab,对于白血病患者疗效较好。FDA曾主动与赞助商协商对药物进行突破性疗法指定,以...

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  • 盘点2014年:那些“上头条”的药物

    ...在十月发表了T细胞疗法的试点研究结果,用于治疗小儿急性淋巴细胞白血病(ALL)。这一疗法,已于今年七月获FDA的“突破状态”(breakthroughstatus),其原理是通过基因工程改造患者自身T细胞,使其能够识别白血病细胞中表达...

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  • 汤森路透2014十大制药新闻

    ...向外界展示了这些投入到最后是如何获得丰富回报的。其急性淋巴细胞白血病治疗药物Blincyto在12月获批,分析师预计,到2019年该药将产生超过3亿美元的年销售额。对孤儿药开发的渴求也带动了公司合作、并购交易以及IPO。如希...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2014年FDA批准的罕见病药物大回顾

    ...岁及以上患者。6-巯基嘌呤口服液在在2014年获批用于儿童急性淋巴细胞白血病则可喜可贺,本品的活性成分6-巯基嘌呤早在1953年就已获批,是典型的老药新用案例,它于2012年8月凭借此适应证获得孤儿药称号。同属此类的还有丹...

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