...被扣、被罚甚至被没收。中药安全评价标准缺乏上海药物不良反应监测中心副主任杜文民还告诉记者:“缺乏对中药上市后的安全性评价标准,已成为制约中药出口的一大障碍。目前,中药在上市之前,会按照规定做药理、毒理...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...却出人意料地在节节攀升。“以前这个品种我们在上海没怎么做,因为当初代理商跟我们要医院开发费用。”不过中标之后,情况发生了逆转:一些代理商包括企业自己的业务人员都开始抢着去做这个产品。“代理商直接打了30...
医药产业医药经济;招标采购...安全性的监测与再评价规范。中药上市以后有再评价,有不良反应监测,更好的指导我们对上市药品全面系统的评价。第六,健全和完善中药注册管理,因为中药注册管理有其自身的特点,为什么我们有《补充规定》,就是因为...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》