...粒滴定病毒含量,各粒之间的病毒含量差不得超过0.5lg1.9微生物限度检查同一天滚制的糖丸为1个供试品,每个糖丸滚制容器中取样不得少于10粒,按细菌、霉菌及酵母菌计数法检测,每粒菌数不得超过300个1.10致病菌检查不得含有...
医药产业医药经济;招标采购...中,人们开始了疫苗的研究与开发的历史。疫苗是将病原微生物(如细菌、力克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂,疫苗保留了病原菌刺激动物体...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...中,人们开始了疫苗的研究与开发的历史。疫苗是将病原微生物(如细菌、力克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂,疫苗保留了病原菌刺激动物体...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...室应当与保健食品生产区分开。致病菌检测的阳性对照、微生物限度检定要分室进行。对有特殊要求的仪器、仪表,应当安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。第四十三条应当建立厂房...
医药产业行业资讯;保健品行业...装,必要时要加套黑纸。(七)需进行无菌、热原试验、微生物限度检查或需抽真空、充氮气的原料药,应当按无菌操作或特殊要求取样。(八)抽样应当由受过专门培训的专业人员(二人以上)进行,被抽样单位的有关人员必...
医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库...尿中提取的FSH存在着活性低、成本高、污染大及潜在病原微生物感染等缺点,且效果不如重组的产品理想。王树玉告诉记者,虽然品质有劣势,但国内的产品拥有价格优势,比进口的产品便宜不少,因此医生会结合患者的病情和...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...键生产区域的送风都必须经过高效过滤器(HEPA)过滤,最大限度降低了环境污染的风险。环境监测系统由计算机工作站24小时不间断地采集数据并具有自动报警功能,确保生产环境符合GMP要求。注射用水系统及纯蒸气系统进行24小...
医药产业药品天地;药界风云;动态...临床使用目的,综合不同地区人种、流行病学背景、病原微生物的特性等因素选择研究单位。5.在临床研究开始前,注册申请人应与临床研究工作人员进行临床研究的预试验,以便对临床研究工作人员进行培训,使其熟悉并掌...
医药产业药品天地;药界风云;动态...uo;单一货源承诺采购,充分发挥集中批量采购优势,最大限度地降低采购成本,原则上每种基本药物(具体到剂型和规格)只确定一家生产企业中标并保证该企业获得全省境内基层医疗卫生机构该药品的全部市场份额。对采购需...
医药产业医药经济;招标采购...药,中药保护品种,西药组合物专利、天然提取物专利、微生物及其代谢物专利、中药提取物专利,新版GMP药品。第四质量类型:欧美认证药品或进口药品,工艺专利药品,工信部2009年医药统计年报医药工业独立核算企业主营...
医药产业医药经济;招标采购