...有困难，应说明理由，并进行合理推断可能的化学结构或引用文献依据。7.质量研究工作的试验资料及文献资料，包括理化性质、纯度检查、溶出度、含量（活度）测定等。①放射性新药中放射性核素（除《中国药典》收载外）...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...料的真实性负责。 第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。 第十...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...媒体上涉及纳米科技的文章比原来增加了40％，相关文献引用超过了18000次。这一版《纳米科技报告》是全球唯一全面而更新最快的纳米科技参考资料。“2001年，LuxResearch出版了《纳米科技报告》（第一版），第一次评估了纳米...
参考资料医药经济；生物技术；生物芯片...药注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...生。 1．定义文献中ADR的定义有多种，其中两种通常引用的是WHO和Karch的定义。WHO：一种药物的常规剂量用于人类疾病的预防、诊断、治疗或改变生理功能时所引起的任何有害以及非预料的作用。Karch：一种药物用于人类预防...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...于认证、法规或合同目的，也不是GB/T19001的实施指南。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...以及培养物。如上述成份的生产厂家已获国家批准，可以引用该批件。使用单克隆抗体时，应参考《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》（1999）和WHO《人用单克隆抗体生产及检定考虑要点》（1997）。涉及基因治疗的基因和载...
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