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  • 药品电子监管技术指导意见

    ...。在选择印刷企业时,需注意以下几点:a.药品生产企业应当承印其监管码标识印刷企业进行印刷管理能力考查,达到监管码印刷要求印刷企业,方可与其签订印刷加工合同,合同内容要印刷质量作出明确说明。承印...

    词条法规文件
  • 药品管理法

    ...责与药品有关监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定药品行业发展规划和产业政策。第六条药品监督管理部门设置或者确定药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...责与药品有关监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定药品行业发展规划和产业政策。第六条药品监督管理部门设置或者确定药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品...

    词条部门规章
  • 胃癌诊疗指南(2022年版)

    ...癌(以下简称胃癌),包括胃食管结合部癌。二、诊断:应当结合患者临床表现、内镜及组织病理学、影像学检查进行胃癌诊断和鉴别诊断。(一)临床表现。:早期胃癌患者常无特异症状,随着病情进展可出现类似...

    词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;胃癌
  • 老年髋部骨折诊疗与管理指南(2022年版)

    ...风险高,尤其是近期放置了冠状动脉内支架患者,应当与内科医师协商停药后血栓风险,高危患者不能停药。手术中出血多患者,推荐输注血小板。术前使用新型口服抗凝药(直接口服抗凝药)患者,推荐停...

    词条词条;疾病;诊断标准;老年人;骨科
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...业如不采用以下条款(包括国家标准、行业标准要求),应当在标准编制说明中说明理由。1、安全指标(1)针有自动充气系统设备安全要求1)最大袖带压于公用、家用及其他无人监管下使用设备,应提供一种限制...

    词条法规文件
  • 农村义务教育学生营养改善计划实施细则

    ...建立健全食品出入库管理制度和库存盘点制度;食品贮存应当分类、分架,安全管理;遵循先进先出原则,及时清理销毁变质和过期食品。(三)食品烹饪。需要熟制烹饪食品应烧熟煮透,其烹饪时食品中心温度应不低于...

    词条法规文件
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...光谱,穿透较深,局部温度达到38-42℃。(2)生物刺激效应当低功率激光照射生物组织时,不生物组织直接造成不可逆性损伤,而是产生某种与超声波、针灸、艾灸等机械或热物理因子所获得生物刺激相类似效应,称...

    词条法规文件
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...资料确定。(十)产品说明书、标签、包装标识:说明书应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(国家食品药品监督管理局令第10号)要求,还至少应包括以下内容:1.产品正常操作说明;2.仪器所采用方...

    词条法规文件
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...时提交申报产品与已上市同类产品比说明。比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、使用场所等内容。1.3未列入《豁免提交临床试验资料第二类医疗器械目录(...

    词条法规文件;手术

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