...。在选择印刷企业时,需注意以下几点:a.药品生产企业应当对承印其监管码标识的印刷企业进行印刷管理能力考查,对达到监管码印刷要求的印刷企业,方可与其签订印刷加工合同,合同内容要对印刷质量作出明确说明。承印...
词条法规文件...责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品...
词条部门规章;法规文件...责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品...
词条部门规章...癌(以下简称胃癌),包括胃食管结合部癌。二、诊断:应当结合患者的临床表现、内镜及组织病理学、影像学检查等进行胃癌的诊断和鉴别诊断。(一)临床表现。:早期胃癌患者常无特异的症状,随着病情的进展可出现类似...
词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;胃癌...的风险高,尤其是对近期放置了冠状动脉内支架的患者,应当与内科医师协商停药后血栓的风险,对高危患者不能停药。对手术中出血多的患者,推荐输注血小板。对术前使用新型口服抗凝药(直接口服抗凝药)的患者,推荐停...
词条词条;疾病;诊断标准;老年人;骨科...业如不采用以下条款(包括国家标准、行业标准要求),应当在标准的编制说明中说明理由。1、安全指标(1)针对有自动充气系统的设备的安全要求1)最大袖带压对于公用、家用及其他无人监管下使用的设备,应提供一种限制...
词条法规文件...建立健全食品出入库管理制度和库存盘点制度;食品贮存应当分类、分架,安全管理;遵循先进先出的原则,及时清理销毁变质和过期的食品。(三)食品烹饪。需要熟制烹饪的食品应烧熟煮透,其烹饪时食品中心温度应不低于...
词条法规文件...光谱,穿透较深,局部温度达到38-42℃。(2)生物刺激效应当低功率激光照射生物组织时,不对生物组织直接造成不可逆性的损伤,而是产生某种与超声波、针灸、艾灸等机械或热的物理因子所获得的生物刺激相类似的效应,称...
词条法规文件...资料确定。(十)产品说明书、标签、包装标识:说明书应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(国家食品药品监督管理局令第10号)的要求,还至少应包括以下内容:1.产品正常操作的说明;2.仪器所采用的方...
词条法规文件...时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、使用场所等内容。1.3未列入《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(...
词条法规文件;手术