...针对免疫细胞治疗,国家主管部门一直在研究探索合理的管理办法。国家卫生计生委近期将对第三类医疗技术管理进行重要调整。鉴于免疫细胞治疗的安全性、有效性有待进一步验证,对其管理将更为严格。事实上,同为第三类...
参考资料行业资讯;临床快报;免疫系统...家获准临床治疗2009年,卫生部发布《医疗技术临床应用管理办法》,认为干细胞移植技术“涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”,将其归入“第三类医疗技术”。《办法》还规定,若用...
医药产业医药经济;分析与评论...天津市卫计委提出,2013年5月发布的《干细胞临床基地的管理办法》只是试行稿,没有相关细则,因此无法申请。该观众对此很疑惑:所谓的试行稿到底有效还是无效?对于这个本该由卫计委官员来回答的问题,中国科学院院士...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...技术的滥用也不可忽视。但目前我国尚未颁布一套科学的管理办法。我认为,促进干细胞临床应用及其产业的发展应遵循“发展和监管两手抓,两手都要硬”的原则。在发展方面,首先要发展造血干细胞技术、间充质干细胞技术...
参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究...“技术控制”理念,今年将出台《特殊医疗技术临床应用管理办法》。与此同时,各项特殊医疗技术的临床应用准入具体标准也在陆续制定中。第一个出台的是《人体器官移植技术临床应用管理暂行办法》,将于今年7月1日开始...
参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究...天津市卫计委提出,2013年5月发布的《干细胞临床基地的管理办法》只是试行稿,没有相关细则,因此无法申请。该观众对此很疑惑:所谓的试行稿到底有效还是无效?对于这个本该由卫计委官员来回答的问题,中国科学院院士...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药□本报记者沈颖“不管是人工心脏还是干细胞治疗,目前都处于医学研究阶段”本报2006年12月的两期关于上海东方医院的调查报道发表后,近80岁高龄的《中华心血管病杂志》前总编辑、德高望重的心脏科专家顾复生医生专门给...
健康行业资讯;医疗动态...顿工作领导小组,还制定并发布了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》。干细胞领域的研究在我国或将迎来春天。...
参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究...复,为角膜盲患者带来新希望。8.我国《干细胞临床研究管理办法(试行)》颁布经过近三年的工作,国家卫生和计划生育委员会、食品药品监督管理总局于2015年8月联合发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》。与“管理...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...制定和推动相关政策。干细胞临床研究管理和研究基地的管理办法等都在制定研讨中,干细胞市场将从无序到有序合法发展。假如国家政策顺利出台,2013年干细胞有望开始临床试验,这样再过两三年会有一个初步的结果,未来...
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